Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mitrální doppler jako prediktor zhoršení dýchání po cévní výplni (EVALDM)

21. září 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Hodnocení mitrálního dopplera jako prediktoru zhoršení dýchání po cévní výplni u pacientů na JIP s mechanickou ventilací. Studie EVALDM

Intervenční studie přesnosti neinvazivního vyšetření pomocí echokardiografie k predikci respiračního zhoršení po cévní výplni.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před plněním cév bude proveden mitrální doppler. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin (normální nebo vysoký srdeční plnící tlak).

Bude porovnán vývoj respiračních dat (SpO2/FiO2) dvou skupin pacientů před a po cévní náplni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bourg-en-Bresse, Francie
        • Nábor
        • CH Bourg en Bresse
        • Kontakt:
          • Nicholas SEDILLOT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Camille Bouisse
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Baptiste Palluy
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yves Poncelin de Raucourt
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adrien Robine
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Xavier Tchenio
      • Chambéry, Francie, 73000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Marc Thouret
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vincent Peigne
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bénédicte Zerr
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Vincent Susset
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michel Badet
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yvonnick Boue
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Bouard
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Catherine Chastagner
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julien Lavolaine
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mattéo Miquet
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Sauvajon
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Agnès Vinay
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stéphane Combaz
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Clémence Fauche
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Nábor
        • Chu Grenoble Alpes
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas Terzi
        • Kontakt:
          • Terzi Nicolas
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carole SCHWEBEL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanická ventilace
  • A hemodynamické selhání
  • A rozhodnutí ošetřujícího lékaře o provedení cévní výplně

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství a kojící ženy
  • Pacienti zbaveni své správní nebo soudní svobody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mitrální doppler
Mitrální doppler před a po cévní výplni
Diagnostický test: mitrální doppler
Mitrální doppler před a po cévní výplni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost výskytu předčasné degradace dýchacích cest
Časové okno: 30 minut po naplnění cév
je definováno snížením poměru SpO2/FiO2 nejméně o 15 % během 30 minut po cévní výplni
30 minut po naplnění cév

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHMS17002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchání, umělé

Klinické studie na mitrální doppler

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit