- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03447366
Mitrális Doppler, mint a légzőszervi romlás előrejelzője érfeltöltés után (EVALDM)
2021. szeptember 21. frissítette: Centre Hospitalier Metropole Savoie
A mitrális Doppler vizsgálata, mint a légzőszervi romlás előrejelzője érfeltöltés után intenzív osztályon mechanikus lélegeztetéssel rendelkező betegeknél. Az EVALDM-tanulmány
Intervenciós vizsgálat az echokardiográfiával végzett non-invazív vizsgálat pontosságáról a légzésromlás előrejelzésére az érfeltöltés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mitrális Doppler vizsgálatot végeznek az érfeltöltés előtt. A betegeket két csoportba sorolják (normál vagy magas szívtöltõ nyomás).
Összehasonlítjuk a két betegcsoport légzési adatainak (SpO2/FiO2) alakulását érfeltöltés előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vincent Peigne
- Telefonszám: 33 0479966152
- E-mail: vincent.peigne@ch-metropole-savoie.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bénédicte Zerr
- Telefonszám: 33 0479966152
- E-mail: benedicte.zerr@ch-metropole-savoie.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bourg-en-Bresse, Franciaország
- Toborzás
- CH Bourg en Bresse
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicholas SEDILLOT
-
Alkutató:
- Camille Bouisse
-
Alkutató:
- Jean-Baptiste Palluy
-
Alkutató:
- Yves Poncelin de Raucourt
-
Alkutató:
- Adrien Robine
-
Alkutató:
- Xavier Tchenio
-
Chambéry, Franciaország, 73000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
Alkutató:
- Jean-Marc Thouret
-
Kutatásvezető:
- Vincent Peigne
-
Kapcsolatba lépni:
- Vincent Peigne
- Telefonszám: 04.79.96.61.52
- E-mail: vincent.peigne@ch-metropole-savoie.fr
-
Alkutató:
- Bénédicte Zerr
-
Alkutató:
- Vincent Susset
-
Alkutató:
- Michel Badet
-
Alkutató:
- Yvonnick Boue
-
Alkutató:
- David Bouard
-
Alkutató:
- Catherine Chastagner
-
Alkutató:
- Julien Lavolaine
-
Alkutató:
- Mattéo Miquet
-
Alkutató:
- David Sauvajon
-
Alkutató:
- Agnès Vinay
-
Alkutató:
- Stéphane Combaz
-
Alkutató:
- Clémence Fauche
-
La Tronche, Franciaország, 38700
- Toborzás
- Chu Grenoble Alpes
-
Kutatásvezető:
- Nicolas Terzi
-
Kapcsolatba lépni:
- Terzi Nicolas
-
Alkutató:
- Carole SCHWEBEL
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikus szellőztetés
- És hemodinamikai kudarc
- És a kezelőorvos döntése az érfeltöltés elvégzéséről
Kizárási kritériumok:
- Terhes és szoptató nők
- Közigazgatási vagy bírói szabadságuktól megfosztott betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mitrális doppler
Mitrális doppler érfeltöltés előtt és után
|
Mitrális doppler érfeltöltés előtt és után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a légúti idő előtti degradáció előfordulásának gyakorisága
Időkeret: 30 perccel az érfeltöltés után
|
amelyet az SpO2/FiO2 arány legalább 15%-os csökkenése határoz meg az érfeltöltést követő 30 percben
|
30 perccel az érfeltöltés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHMS17002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a mitrális doppler
-
Cardiac Dimensions Pty LtdVisszavont
-
Cardiac Dimensions Pty LtdMenzies Institute for Medical ResearchBefejezveSzív elégtelenség | Mitrális billentyű elégtelenségFranciaország, Ausztrália, Egyesült Királyság, Németország, Csehország, Hollandia, Új Zéland, Lengyelország
-
Edwards LifesciencesBefejezveA koszorúér-betegség | Szív elégtelenség | Mitrális billentyű regurgitáció | Mitrális szelep inkompetenciaKanada, Egyesült Államok, Ausztria, Németország
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationFelfüggesztettSzív elégtelenség | Mitrális regurgitációBelgium, Cseh Köztársaság, Németország, Hollandia, Svájc
-
Edwards LifesciencesBefejezve
-
ViacorBefejezveSzív elégtelenség | Mitrális regurgitációKanada
-
Cardiac Dimensions, Inc.Jelentkezés meghívóvalMitrális regurgitáció | Funkcionális mitrális regurgitációNémetország
-
Cardiac Dimensions Pty LtdMegszűntPitvarfibrilláció | Funkcionális mitrális regurgitáció | Pitvari funkcionális mitralis regurgitációAusztrália, Görögország
-
Abbott Medical DevicesBefejezveMitrális prolapsusEgyesült Királyság
-
Cardiac Dimensions, Inc.ToborzásSzívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | Szív elégtelenség | Szívbillentyű betegségek | Mitrális billentyű elégtelenség | Funkcionális mitrális regurgitációEgyesült Államok, Spanyolország, Kanada, Egyesült Királyság, Franciaország, Görögország, Olaszország, Lengyelország