Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mitrális Doppler, mint a légzőszervi romlás előrejelzője érfeltöltés után (EVALDM)

2021. szeptember 21. frissítette: Centre Hospitalier Metropole Savoie

A mitrális Doppler vizsgálata, mint a légzőszervi romlás előrejelzője érfeltöltés után intenzív osztályon mechanikus lélegeztetéssel rendelkező betegeknél. Az EVALDM-tanulmány

Intervenciós vizsgálat az echokardiográfiával végzett non-invazív vizsgálat pontosságáról a légzésromlás előrejelzésére az érfeltöltés után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Mitrális Doppler vizsgálatot végeznek az érfeltöltés előtt. A betegeket két csoportba sorolják (normál vagy magas szívtöltõ nyomás).

Összehasonlítjuk a két betegcsoport légzési adatainak (SpO2/FiO2) alakulását érfeltöltés előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Bourg-en-Bresse, Franciaország
        • Toborzás
        • CH Bourg en Bresse
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nicholas SEDILLOT
        • Alkutató:
          • Camille Bouisse
        • Alkutató:
          • Jean-Baptiste Palluy
        • Alkutató:
          • Yves Poncelin de Raucourt
        • Alkutató:
          • Adrien Robine
        • Alkutató:
          • Xavier Tchenio
      • Chambéry, Franciaország, 73000
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • Alkutató:
          • Jean-Marc Thouret
        • Kutatásvezető:
          • Vincent Peigne
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Bénédicte Zerr
        • Alkutató:
          • Vincent Susset
        • Alkutató:
          • Michel Badet
        • Alkutató:
          • Yvonnick Boue
        • Alkutató:
          • David Bouard
        • Alkutató:
          • Catherine Chastagner
        • Alkutató:
          • Julien Lavolaine
        • Alkutató:
          • Mattéo Miquet
        • Alkutató:
          • David Sauvajon
        • Alkutató:
          • Agnès Vinay
        • Alkutató:
          • Stéphane Combaz
        • Alkutató:
          • Clémence Fauche
      • La Tronche, Franciaország, 38700
        • Toborzás
        • Chu Grenoble Alpes
        • Kutatásvezető:
          • Nicolas Terzi
        • Kapcsolatba lépni:
          • Terzi Nicolas
        • Alkutató:
          • Carole SCHWEBEL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mechanikus szellőztetés
  • És hemodinamikai kudarc
  • És a kezelőorvos döntése az érfeltöltés elvégzéséről

Kizárási kritériumok:

  • Terhes és szoptató nők
  • Közigazgatási vagy bírói szabadságuktól megfosztott betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mitrális doppler
Mitrális doppler érfeltöltés előtt és után
Mitrális doppler érfeltöltés előtt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a légúti idő előtti degradáció előfordulásának gyakorisága
Időkeret: 30 perccel az érfeltöltés után
amelyet az SpO2/FiO2 arány legalább 15%-os csökkenése határoz meg az érfeltöltést követő 30 percben
30 perccel az érfeltöltés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHMS17002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a mitrális doppler

Iratkozz fel