Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mitral Doppler som en prediktor for respiratorisk forverring etter vaskulær fylling (EVALDM)

21. september 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Vurdering av Mitral Doppler som en prediktor for respiratorisk forverring etter vaskulær fylling for ICU-pasienter med mekanisk ventilasjon. EVALDM-studien

Intervensjonsstudie av nøyaktigheten av en ikke-invasiv testing ved ekkokardiografi for å forutsi respiratorisk forverring etter vaskulær fylling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mitral doppler vil bli utført før vaskulær fylling. Pasienter vil bli klassifisert i to grupper (normalt eller høyt hjertefyllingstrykk).

Utviklingen av respirasjonsdataene (SpO2/FiO2) for de to gruppene av pasienter før og etter vaskulær fylling vil bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bourg-en-Bresse, Frankrike
        • Rekruttering
        • CH Bourg en Bresse
        • Ta kontakt med:
          • Nicholas SEDILLOT
        • Underetterforsker:
          • Camille Bouisse
        • Underetterforsker:
          • Jean-Baptiste Palluy
        • Underetterforsker:
          • Yves Poncelin de Raucourt
        • Underetterforsker:
          • Adrien Robine
        • Underetterforsker:
          • Xavier Tchenio
      • Chambéry, Frankrike, 73000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • Underetterforsker:
          • Jean-Marc Thouret
        • Hovedetterforsker:
          • Vincent Peigne
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Bénédicte Zerr
        • Underetterforsker:
          • Vincent Susset
        • Underetterforsker:
          • Michel Badet
        • Underetterforsker:
          • Yvonnick Boue
        • Underetterforsker:
          • David Bouard
        • Underetterforsker:
          • Catherine Chastagner
        • Underetterforsker:
          • Julien Lavolaine
        • Underetterforsker:
          • Mattéo Miquet
        • Underetterforsker:
          • David Sauvajon
        • Underetterforsker:
          • Agnès Vinay
        • Underetterforsker:
          • Stéphane Combaz
        • Underetterforsker:
          • Clémence Fauche
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • Rekruttering
        • Chu Grenoble Alpes
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas Terzi
        • Ta kontakt med:
          • Terzi Nicolas
        • Underetterforsker:
          • Carole SCHWEBEL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilasjon
  • Og hemodynamisk svikt
  • Og beslutning fra den behandlende legen om å utføre en vaskulær fylling

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og ammende kvinner
  • Pasienter fratatt sin administrative eller rettslige frihet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mitral doppler
Mitral doppler før og etter vaskulær fylling
Diagnostisk test: mitral doppler
Mitral doppler før og etter vaskulær fylling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheten av for tidlig nedbrytning av luftveiene
Tidsramme: 30 minutter etter vaskulær fylling
definert ved en reduksjon på minst 15 % av SpO2/FiO2-forholdet i løpet av 30 minutter etter vaskulær fylling
30 minutter etter vaskulær fylling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHMS17002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjon, kunstig

Kliniske studier på mitral doppler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere