Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mitral Doppler som en prediktor for respiratorisk forverring etter vaskulær fylling (EVALDM)

9. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Vurdering av Mitral Doppler som en prediktor for respiratorisk forverring etter vaskulær fylling for ICU-pasienter med mekanisk ventilasjon. EVALDM-studien

Intervensjonsstudie av nøyaktigheten av en ikke-invasiv testing ved ekkokardiografi for å forutsi respiratorisk forverring etter vaskulær fylling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mitral doppler vil bli utført før vaskulær fylling. Pasienter vil bli klassifisert i to grupper (normalt eller høyt hjertefyllingstrykk).

Utviklingen av respirasjonsdataene (SpO2/FiO2) for de to gruppene av pasienter før og etter vaskulær fylling vil bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bourg-en-Bresse, Frankrike
        • Ch Bourg En Bresse
      • Chambéry, Frankrike, 73000
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • CHU Grenoble Alpes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mekanisk ventilasjon
  • Og hemodynamisk svikt
  • Og beslutning fra den behandlende legen om å utføre en vaskulær fylling

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og ammende kvinner
  • Pasienter fratatt sin administrative eller rettslige frihet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mitral doppler
Mitral doppler før og etter vaskulær fylling
Mitral doppler før og etter vaskulær fylling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheten av for tidlig nedbrytning av luftveiene
Tidsramme: 30 minutter etter vaskulær fylling
definert ved en reduksjon på minst 15 % av SpO2/FiO2-forholdet i løpet av 30 minutter etter vaskulær fylling
30 minutter etter vaskulær fylling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjon, kunstig

Kliniske studier på mitral doppler

Abonnere