- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03447366
Mitral Doppler som en prediktor for respiratorisk forverring etter vaskulær fylling (EVALDM)
9. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Metropole Savoie
Vurdering av Mitral Doppler som en prediktor for respiratorisk forverring etter vaskulær fylling for ICU-pasienter med mekanisk ventilasjon. EVALDM-studien
Intervensjonsstudie av nøyaktigheten av en ikke-invasiv testing ved ekkokardiografi for å forutsi respiratorisk forverring etter vaskulær fylling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mitral doppler vil bli utført før vaskulær fylling. Pasienter vil bli klassifisert i to grupper (normalt eller høyt hjertefyllingstrykk).
Utviklingen av respirasjonsdataene (SpO2/FiO2) for de to gruppene av pasienter før og etter vaskulær fylling vil bli sammenlignet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bourg-en-Bresse, Frankrike
- Ch Bourg En Bresse
-
Chambéry, Frankrike, 73000
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mekanisk ventilasjon
- Og hemodynamisk svikt
- Og beslutning fra den behandlende legen om å utføre en vaskulær fylling
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet og ammende kvinner
- Pasienter fratatt sin administrative eller rettslige frihet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mitral doppler
Mitral doppler før og etter vaskulær fylling
|
Mitral doppler før og etter vaskulær fylling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheten av for tidlig nedbrytning av luftveiene
Tidsramme: 30 minutter etter vaskulær fylling
|
definert ved en reduksjon på minst 15 % av SpO2/FiO2-forholdet i løpet av 30 minutter etter vaskulær fylling
|
30 minutter etter vaskulær fylling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHMS17002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Respirasjon, kunstig
-
University of Castilla-La ManchaHar ikke rekruttert ennåSunn | Fysisk form | Mikroplast | Atletisk ytelse og skaderisiko | Artificial Turf | Sportsutstyr
-
Cairo UniversityRekrutteringKneartrose | Chitosan Nanopartikler Gel | Artificial Intelligence Texture Analysis Bases Algoritme | Subkondrale beinforandringer (anatomiske endringer) | Ekstrakorporal sjokkbølgeEgypt
Kliniske studier på mitral doppler
-
Edwards LifesciencesFullførtKoronararteriesykdom | Hjertefeil | Mitralventil oppstøt | Mitralventil inkompetanseCanada, Forente stater, Østerrike, Tyskland
-
Mitralign, Inc.Medstar Health Research Institute; The Cooper Health System; Cardiovascular...FullførtFunksjonell Mitral RegurgitationBrasil, Tyskland, Sveits
-
Maastricht University Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
InnovHeartAvaniaHar ikke rekruttert ennåMitral oppstøt | HjertesykdomForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåMitral insuffisiens | Bytte av mitralventilEgypt
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeMitralventiloppstøt (degenerativ eller funksjonell)Forente stater, Canada
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationSuspendertHjertefeil | Mitral oppstøtCanada
-
Mitre Medical Corp.Meditrial Europe Ltd.; Medical Metrics Diagnostics, IncRekruttering
-
Chelyabinsk Regional Clinical HospitalAktiv, ikke rekrutterendeTrikuspidalventilinsuffisiens | AllografterRussland
-
HVR Cardio OyRekrutteringMitralventiloppstøt (degenerativ eller funksjonell)Georgia, Litauen