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Doppler mitral como predictor de empeoramiento respiratorio tras el llenado vascular (EVALDM)

21 de septiembre de 2021 actualizado por: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Evaluación del Doppler Mitral como Predictor de Empeoramiento Respiratorio Posterior al Llenado Vascular en Pacientes UCI con Ventilación Mecánica. El estudio EVALDM

Estudio intervencionista de la precisión de una prueba no invasiva mediante ecocardiografía para predecir el empeoramiento respiratorio tras el llenado vascular.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizará Doppler mitral antes del llenado vascular. Los pacientes serán clasificados en dos grupos (presión de llenado cardíaco normal o alta).

Se comparará la evolución de los datos respiratorios (SpO2/FiO2) de los dos grupos de pacientes antes y después del llenado vascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bourg-en-Bresse, Francia
        • Reclutamiento
        • CH Bourg en Bresse
        • Contacto:
          • Nicholas SEDILLOT
        • Sub-Investigador:
          • Camille Bouisse
        • Sub-Investigador:
          • Jean-Baptiste Palluy
        • Sub-Investigador:
          • Yves Poncelin de Raucourt
        • Sub-Investigador:
          • Adrien Robine
        • Sub-Investigador:
          • Xavier Tchenio
      • Chambéry, Francia, 73000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • Sub-Investigador:
          • Jean-Marc Thouret
        • Investigador principal:
          • Vincent Peigne
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Bénédicte Zerr
        • Sub-Investigador:
          • Vincent Susset
        • Sub-Investigador:
          • Michel Badet
        • Sub-Investigador:
          • Yvonnick Boue
        • Sub-Investigador:
          • David Bouard
        • Sub-Investigador:
          • Catherine Chastagner
        • Sub-Investigador:
          • Julien Lavolaine
        • Sub-Investigador:
          • Mattéo Miquet
        • Sub-Investigador:
          • David Sauvajon
        • Sub-Investigador:
          • Agnès Vinay
        • Sub-Investigador:
          • Stéphane Combaz
        • Sub-Investigador:
          • Clémence Fauche
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Reclutamiento
        • Chu Grenoble Alpes
        • Investigador principal:
          • Nicolas Terzi
        • Contacto:
          • Terzi Nicolas
        • Sub-Investigador:
          • Carole SCHWEBEL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ventilacion mecanica
  • y falla hemodinámica
  • Y decisión del médico tratante de realizar un empaste vascular

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas y lactantes
  • Pacientes privados de su libertad administrativa o judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Doppler mitral
Doppler mitral antes y después del llenado vascular
Prueba de diagnóstico: doppler mitral
Doppler mitral antes y después del llenado vascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia de ocurrencia de degradación prematura respiratoria
Periodo de tiempo: 30 minutos después del llenado vascular
definido por una reducción de al menos el 15% de la relación SpO2/FiO2 en los 30 minutos siguientes al llenado vascular
30 minutos después del llenado vascular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHMS17002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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