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Doppler mitral en tant que prédicteur de l'aggravation respiratoire après remplissage vasculaire (EVALDM)

21 septembre 2021 mis à jour par: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Évaluation du Doppler mitral en tant que prédicteur de l'aggravation respiratoire après remplissage vasculaire pour les patients en soins intensifs sous ventilation mécanique. L'étude EVALDM

Etude interventionnelle de la justesse d'un test non invasif par échocardiographie pour prédire l'aggravation respiratoire après remplissage vasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Doppler mitral sera réalisé avant le remplissage vasculaire. Les patients seront classés en deux groupes (pression de remplissage cardiaque normale ou élevée).

L'évolution des données respiratoires (SpO2/FiO2) des deux groupes de patients avant et après remplissage vasculaire sera comparée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Bourg-en-Bresse, France
        • Recrutement
        • CH Bourg en Bresse
        • Contact:
          • Nicholas SEDILLOT
        • Sous-enquêteur:
          • Camille Bouisse
        • Sous-enquêteur:
          • Jean-Baptiste Palluy
        • Sous-enquêteur:
          • Yves Poncelin de Raucourt
        • Sous-enquêteur:
          • Adrien Robine
        • Sous-enquêteur:
          • Xavier Tchenio
      • Chambéry, France, 73000
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • Sous-enquêteur:
          • Jean-Marc Thouret
        • Chercheur principal:
          • Vincent Peigne
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Bénédicte Zerr
        • Sous-enquêteur:
          • Vincent Susset
        • Sous-enquêteur:
          • Michel Badet
        • Sous-enquêteur:
          • Yvonnick Boue
        • Sous-enquêteur:
          • David Bouard
        • Sous-enquêteur:
          • Catherine Chastagner
        • Sous-enquêteur:
          • Julien Lavolaine
        • Sous-enquêteur:
          • Mattéo Miquet
        • Sous-enquêteur:
          • David Sauvajon
        • Sous-enquêteur:
          • Agnès Vinay
        • Sous-enquêteur:
          • Stéphane Combaz
        • Sous-enquêteur:
          • Clémence Fauche
      • La Tronche, France, 38700
        • Recrutement
        • Chu Grenoble Alpes
        • Chercheur principal:
          • Nicolas Terzi
        • Contact:
          • Terzi Nicolas
        • Sous-enquêteur:
          • Carole SCHWEBEL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ventilation mécanique
  • Et échec hémodynamique
  • Et décision du médecin traitant de réaliser un remplissage vasculaire

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Patients privés de leur liberté administrative ou judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Doppler mitral
Doppler mitral avant et après remplissage vasculaire
Test diagnostique: Doppler mitral
Doppler mitral avant et après remplissage vasculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence d'apparition de dégradations respiratoires prématurées
Délai: 30 minutes après remplissage vasculaire
défini par une diminution d'au moins 15% du rapport SpO2/FiO2 dans les 30min suivant le remplissage vasculaire
30 minutes après remplissage vasculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2018

Première publication (Réel)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHMS17002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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