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Mitraldoppler als Prädiktor für eine Verschlechterung der Atemwege nach Gefäßfüllung (EVALDM)

21. September 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Bewertung des Mitraldopplers als Prädiktor für eine Verschlechterung der Atemwege nach Gefäßfüllung bei Intensivpatienten mit mechanischer Beatmung. Die EVALDM-Studie

Interventionelle Studie zur Genauigkeit eines nicht-invasiven Tests mittels Echokardiographie zur Vorhersage einer respiratorischen Verschlechterung nach Gefäßfüllung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor der Gefäßfüllung wird ein Mitraldoppler durchgeführt. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt (normaler oder hoher Herzfüllungsdruck).

Die Entwicklung der Atemdaten (SpO2/FiO2) der beiden Patientengruppen vor und nach der Gefäßfüllung wird verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bourg-en-Bresse, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CH Bourg en Bresse
        • Kontakt:
          • Nicholas Sedillot
        • Unterermittler:
          • Camille Bouisse
        • Unterermittler:
          • Jean-Baptiste Palluy
        • Unterermittler:
          • Yves Poncelin de Raucourt
        • Unterermittler:
          • Adrien Robine
        • Unterermittler:
          • Xavier Tchenio
      • Chambéry, Frankreich, 73000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • Unterermittler:
          • Jean-Marc Thouret
        • Hauptermittler:
          • Vincent Peigne
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Bénédicte Zerr
        • Unterermittler:
          • Vincent Susset
        • Unterermittler:
          • Michel Badet
        • Unterermittler:
          • Yvonnick Boue
        • Unterermittler:
          • David Bouard
        • Unterermittler:
          • Catherine Chastagner
        • Unterermittler:
          • Julien Lavolaine
        • Unterermittler:
          • Mattéo Miquet
        • Unterermittler:
          • David Sauvajon
        • Unterermittler:
          • Agnès Vinay
        • Unterermittler:
          • Stéphane Combaz
        • Unterermittler:
          • Clémence Fauche
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Rekrutierung
        • CHU Grenoble Alpes
        • Hauptermittler:
          • Nicolas Terzi
        • Kontakt:
          • Terzi Nicolas
        • Unterermittler:
          • Carole SCHWEBEL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mechanische Lüftung
  • Und hämodynamisches Versagen
  • Und Entscheidung des behandelnden Arztes, eine Gefäßfüllung durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen
  • Den Patienten wird ihre Verwaltungs- oder Gerichtsfreiheit entzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mitral-Doppler
Mitraldoppler vor und nach Gefäßfüllung
Diagnosetest: Mitral-Doppler
Mitraldoppler vor und nach Gefäßfüllung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Auftretens einer vorzeitigen Verschlechterung der Atemwege
Zeitfenster: 30 Minuten nach Gefäßfüllung
definiert durch eine Verringerung des SpO2/FiO2-Verhältnisses um mindestens 15 % in den 30 Minuten nach der Gefäßfüllung
30 Minuten nach Gefäßfüllung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHMS17002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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