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Doppler mitralico come predittore di peggioramento respiratorio dopo il riempimento vascolare (EVALDM)

21 settembre 2021 aggiornato da: Centre Hospitalier Metropole Savoie

Valutazione del doppler mitralico come predittore di peggioramento respiratorio dopo riempimento vascolare per pazienti in terapia intensiva con ventilazione meccanica. Lo studio EVALDM

Studio interventistico dell'accuratezza di un test non invasivo mediante ecocardiografia per prevedere il peggioramento respiratorio dopo il riempimento vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il doppler mitralico verrà eseguito prima del riempimento vascolare. I pazienti saranno classificati in due gruppi (pressione di riempimento cardiaca normale o elevata).

Verrà confrontata l'evoluzione dei dati respiratori (SpO2/FiO2) dei due gruppi di pazienti prima e dopo il riempimento vascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bourg-en-Bresse, Francia
        • Reclutamento
        • CH Bourg en Bresse
        • Contatto:
          • Nicholas Sedillot
        • Sub-investigatore:
          • Camille Bouisse
        • Sub-investigatore:
          • Jean-Baptiste Palluy
        • Sub-investigatore:
          • Yves Poncelin de Raucourt
        • Sub-investigatore:
          • Adrien Robine
        • Sub-investigatore:
          • Xavier Tchenio
      • Chambéry, Francia, 73000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Metropole Savoie
        • Sub-investigatore:
          • Jean-Marc Thouret
        • Investigatore principale:
          • Vincent Peigne
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Bénédicte Zerr
        • Sub-investigatore:
          • Vincent Susset
        • Sub-investigatore:
          • Michel Badet
        • Sub-investigatore:
          • Yvonnick Boue
        • Sub-investigatore:
          • David Bouard
        • Sub-investigatore:
          • Catherine Chastagner
        • Sub-investigatore:
          • Julien Lavolaine
        • Sub-investigatore:
          • Mattéo Miquet
        • Sub-investigatore:
          • David Sauvajon
        • Sub-investigatore:
          • Agnès Vinay
        • Sub-investigatore:
          • Stéphane Combaz
        • Sub-investigatore:
          • Clémence Fauche
      • La Tronche, Francia, 38700
        • Reclutamento
        • Chu Grenoble Alpes
        • Investigatore principale:
          • Nicolas Terzi
        • Contatto:
          • Terzi Nicolas
        • Sub-investigatore:
          • Carole SCHWEBEL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilazione meccanica
  • E insufficienza emodinamica
  • E decisione del medico curante di eseguire un riempimento vascolare

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza e allattamento
  • Pazienti privati ​​della loro libertà amministrativa o giudiziaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Doppler mitralico
Doppler mitralico prima e dopo il riempimento vascolare
Test diagnostico: doppler mitralico
Doppler mitralico prima e dopo il riempimento vascolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza del verificarsi di degradazione prematura respiratoria
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il riempimento vascolare
definita da una riduzione di almeno il 15% del rapporto SpO2/FiO2 nei 30 minuti successivi al riempimento vascolare
30 minuti dopo il riempimento vascolare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Metropole Savoie

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHMS17002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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