菌状息肉症の初期段階の治療におけるドキシサイクリンの有効性

目的

目的は、菌状息肉腫 (IA、IB、および IIA) の初期段階の治療におけるドキシサイクリンの有効性を評価し、T リンパ球による BCL2 の発現を研究することにより、そのアポトーシス増強効果を評価することです。

研究デザイン

ランダム化比較試験

研究対象集団と病状

早期菌状息肉腫患者 30 例 (ステージ Ia、Ib、IIa)

方法論の詳細

インフォームドコンセントに署名した後、各参加者は以下の対象となります。

I. ベースライン評価:

1. 疾患の現在の状態を文書化し、リンパ球によるCD3およびBcl2の発現を免疫組織化学的に評価するためのベースライン生検。
2. 発症、経過、疾患の期間、使用された以前の治療の履歴を含む詳細な病歴。

3. 以下を使用した皮膚病変の詳細な検査とスコアリング:

   • 指数加重評価 (mSWAT) の変更された重大度
   • 指標病変重症度の複合評価（CAILS）
4. 0 から 10 までの視覚的アナログ スケールを使用した掻痒スコアリング。ここで、0 = 掻痒なし、10 = 想像できる最悪の掻痒
5. 写真撮影

Ⅱ．治療と投与プロトコル:

参加者は、治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

グループ A: 3 か月間、毎日 200 mg の用量で経口ドキシサイクリンを受け取ります。

グループ B: カイロ大学皮膚科の光線療法ユニットの標準的なプロトコルに従って、用量と増分で PUVA を受け取ります。週3回、3ヶ月間。

III.フォローアップ訪問と臨床評価のタイミング：

患者は、4、8、および 12 週目に定期的に評価されます。上記のように、さらに 3 か月継続する患者は、16、20、および 24 週目に評価されます。 これらのフォローアップ訪問では、mSWAT、CAILS、掻痒スコアリング、および写真撮影が行われます。 副作用は監視され、それに応じて管理されます。

IV.フォローアップ生検:

リンパ球によるＣＤ３およびＢｃｌ２の発現の免疫組織化学的再評価のために、ＣＡＩＬＳの最初の改善時（または１２週目）に生検を繰り返す。