Efficacia della doxiciclina nel trattamento delle prime fasi della micosi fungoide

Obiettivi

L'obiettivo è valutare l'efficacia della doxiciclina nel trattamento degli stadi precoci della micosi fungoide (IA, IB e IIA) e valutare il suo effetto di miglioramento dell'apoptosi studiando l'espressione di BCL2 da parte dei linfociti T.

Progettazione dello studio

Esperimento casuale controllato

Popolazione oggetto di studio e condizioni di malattia

30 pazienti con micosi fungoide allo stadio iniziale (stadio Ia, Ib e IIa)

Metodologia in dettaglio

Dopo aver firmato un consenso informato, ogni partecipante sarà sottoposto a:

I. Valutazione di base:

1. Biopsia di base per documentare lo stato attuale della malattia e valutare immunoistochimicamente l'espressione di CD3 e Bcl2 da parte dei linfociti.
2. Anamnesi dettagliata che includa insorgenza, decorso, durata della malattia e anamnesi di eventuali trattamenti precedenti utilizzati.

3. Esame dettagliato delle lesioni cutanee e punteggio utilizzando:

   • Gravità modificata della valutazione ponderata dell'indice (mSWAT)
   • Valutazione composita dell'indice di gravità della lesione (CAILS)
4. Punteggio del prurito utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10, dove 0=nessun prurito e 10=peggiore prurito immaginabile
5. Fotografia

II. Protocollo di trattamento e dosaggio:

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in uno dei gruppi di trattamento:

Gruppo A: riceverà doxiciclina orale in una dose di 200 mg al giorno per tre mesi.

Gruppo B: riceverà PUVA con dosaggio e incrementi secondo i protocolli standard dell'Unità di Fototerapia, Dipartimento di Dermatologia, Università del Cairo; 3 sedute a settimana per 3 mesi.

III. Tempi delle visite di follow-up e delle valutazioni cliniche effettuate:

I pazienti saranno regolarmente valutati alle settimane 4, 8 e 12. I pazienti che continuano per altri tre mesi, come menzionato sopra, saranno valutati alle settimane 16, 20 e 24. Durante queste visite di follow-up verrà eseguito quanto segue: mSWAT, CAILS, punteggio del prurito e fotografia. Gli effetti collaterali saranno monitorati e gestiti di conseguenza.

IV. Biopsie successive:

Una biopsia ripetuta verrà eseguita al miglioramento iniziale in CAILS (o alla settimana 12) per la rivalutazione immunoistochimica dell'espressione di CD3 e Bcl2 da parte dei linfociti.