Účinnost doxycyklinu v léčbě časných stadií Mycosis Fungoides

Cíle

Cílem je zhodnotit účinnost doxycyklinu v léčbě časných stadií mycosis fungoides (IA, IB a IIA) a posoudit jeho apoptotický účinek studiem exprese BCL2 T lymfocyty.

Studovat design

Randomizovaná kontrolovaná studie

Studovaná populace a chorobný stav

30 pacientů s časným stadiem mycosis fungoides (stadium Ia, Ib a IIa)

Metodika v detailech

Po podepsání informovaného souhlasu bude každý účastník podroben:

I. Základní hodnocení:

1. Základní biopsie k dokumentaci aktuálního stavu onemocnění a k imunohistochemickému posouzení exprese CD3 a Bcl2 lymfocyty.
2. Podrobná anamnéza včetně začátku, průběhu, trvání onemocnění a historie jakékoli předchozí použité léčby.

3. Podrobné vyšetření kožních lézí a bodování pomocí:

   • Modifikovaná závažnost indexového váženého hodnocení (mSWAT)
   • Složené hodnocení indexové závažnosti lézí (CAILS)
4. Bodování svědění pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10, kde 0 = žádné svědění a 10 = nejhorší představitelné svědění
5. Fotografování

II. Protokol léčby a dávkování:

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné z léčebných skupin:

Skupina A: Bude dostávat perorálně doxycyklin v dávce 200 mg denně po dobu tří měsíců.

Skupina B: Dostane PUVA s dávkováním a přírůstky podle standardních protokolů fototerapeutické jednotky, Dermatologické oddělení, Káhirská univerzita; 3 sezení týdně po dobu 3 měsíců.

III. Časy následných návštěv a provedených klinických hodnocení:

Pacienti budou pravidelně hodnoceni ve 4., 8. a 12. týdnu. Pacienti pokračující další tři měsíce, jak je uvedeno výše, budou hodnoceni v 16., 20. a 24. týdnu. Při těchto následných návštěvách bude provedeno následující: mSWAT, CAILS, svědění a fotografování. Nežádoucí účinky budou sledovány a odpovídajícím způsobem řízeny.

IV. Následné biopsie:

Při počátečním zlepšení CAILS (nebo ve 12. týdnu) bude provedena opakovaná biopsie pro imunohistochemické přehodnocení exprese CD3 a Bcl2 lymfocyty.