Werkzaamheid van doxycycline bij de behandeling van vroege stadia van Mycosis Fungoides

Doelstellingen

Het doel is om de werkzaamheid van doxycycline te evalueren bij de behandeling van vroege stadia van mycosis fungoides (IA, IB en IIA) en om het apoptotisch versterkende effect ervan te beoordelen door de expressie van BCL2 door de T-lymfocyten te bestuderen.

Ontwerp ontwerpen

Gerandomiseerde gecontroleerde studie

Bevolking van studie & ziektetoestand

30 patiënten met mycosis fungoides in een vroeg stadium (stadium Ia, Ib en IIa)

Methodologie in detail

Na ondertekening van een geïnformeerde toestemming wordt elke deelnemer onderworpen aan:

I. Basisevaluatie:

1. Baseline biopsie om de huidige toestand van de ziekte te documenteren en om immunohistochemisch de expressie van CD3 en Bcl2 door de lymfocyten te beoordelen.
2. Gedetailleerde anamnese inclusief begin, beloop, duur van de ziekte en geschiedenis van eerdere gebruikte behandelingen.

3. Gedetailleerd onderzoek van huidlaesies en scoren met behulp van:

   • Gewijzigde ernst van indexgewogen beoordeling (mSWAT)
   • Samengestelde beoordeling van de ernst van de indexlaesie (CAILS)
4. Pruritus scoren met behulp van een visuele analoge schaal van 0-10, waarbij 0=geen pruritus en 10=ergst denkbare pruritus
5. Fotografie

II. Behandelings- en doseringsprotocol:

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de behandelingsgroepen:

Groep A: krijgt oraal doxycycline in een dosis van 200 mg per dag gedurende drie maanden.

Groep B: krijgt PUVA met dosering en verhogingen volgens de standaardprotocollen van de afdeling Fototherapie, Afdeling Dermatologie, Universiteit van Caïro; 3 sessies per week gedurende 3 maanden.

III. Tijdstippen van follow-upbezoeken en uitgevoerde klinische beoordelingen:

Patiënten zullen regelmatig worden beoordeeld in week 4, 8 en 12. Patiënten die nog drie maanden doorgaan, zoals hierboven vermeld, zullen worden beoordeeld in week 16, 20 en 24. Bij deze vervolgbezoeken wordt het volgende gedaan: mSWAT, CAILS, pruritusscore en fotografie. Bijwerkingen zullen worden gecontroleerd en dienovereenkomstig worden beheerd.

IV. Follow-up biopsieën:

Er zal een herhaalde biopsie worden genomen bij de eerste verbetering van CAILS (of in week 12) voor immunohistochemische herbeoordeling van de expressie van CD3 en Bcl2 door de lymfocyten.