ナース AMIE: 転移性乳がんにおけるタブレットベースの支持療法プラットフォーム (NurseAMIE)
2019年5月1日 更新者：Kathryn Schmitz、Milton S. Hershey Medical Center
ナース AMIE: 転移性乳がんにおけるタブレット ベースの支持療法プラットフォーム (AMIE = 転移性個人の毎日の対応)
研究者らは、Nurse AMIE (Addressing Metastatic Individuals Everyday) と呼ばれる支持療法ソフトウェア プラットフォームを構築してテストし、Android タブレットで転移性乳がん患者に提供することを提案しています。
このプログラムは、ペンシルベニア州立がん研究所の 28 郡の集水域内にある 50 人の転移性乳がん患者でテストされます。
このアプリケーションを開発するために研究者が提携する会社は、すでに機関内の複数の研究者と協力しています (Webster Group)。
調査の概要
詳細な説明
ナース AMIE ソフトウェア プログラムの目標は、転移性乳がん患者の心理社会的、機能的、および症状のニーズを定期的に評価し、YouTube スタイルのビデオ、週 1 回の Skype 通話 (対面、タブレットからタブレット) と患者ナビゲーターを介して適切な介入を提供することです。 Penn State、および必要に応じて電話または対面での相談への適切な紹介。
提案されたナース AMIE ソフトウェア プログラムは、リソース (YouTube スタイルのビデオ、オーディオ ファイル、演習) の提供を可能にし、転移患者が経験する多くの一般的な症状や課題に介入します。
これは、転移患者とその医療チームの両方の側で特定された必要性です。
最後に、患者ナビゲーターが患者にチェックインし、調査への回答を確認し、新しい介入または別の介入が必要かどうかを判断し、追加のケアが必要な場合は女性を緩和ケアやその他のサービスにつなげることもできます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 転移性乳がんの女性
- -ECOGパフォーマンススコア≤3。
- 英語を話す
- 十分な視力/聴力または家族のサポートがある
除外基準:
- 医学的または精神医学的状態 (乳がん、その治療、およびその症状を超えて) 研究仮説をテストする能力を損なう可能性があります (例: 精神病性障害、認知症、インフォームドコンセントを与えることができない、または指示に従うことができない)。
- 他の行動介入を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ナース・アミー
|
サポーティブ ケア ソフトウェア プラットフォーム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実現可能性 - 少なくとも 1 か月間タブレットを使用している患者の割合。
時間枠：3ヶ月
|
同意し、タブレットを家に持ち帰り、実際にタブレットを操作し、少なくとも 1 か月間プログラムに参加した女性の割合。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
受容性 - 参加に同意する患者の割合
時間枠：3ヶ月
|
腫瘍専門医によって適格と見なされ、許可された患者のうち、参加に同意した患者の割合。
|
3ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質に対するプログラムの効果を調べる
時間枠：3ヶ月
|
これは、研究期間（3か月）の最初と最後に調査を使用して比較されます
|
3ヶ月
|
|
医師、患者、およびナビゲーターによるプログラムの支持の質的評価。
時間枠：1ヶ月。
|
研究の終わりに、医師、患者、およびナビゲーターは、半構造化された定性的な質問を受けます。
|
1ヶ月。
|
|
身体機能: ショート 身体能力 バッテリー
時間枠：9ヶ月
|
客観的に測定された身体機能は、Short Physical Performance Battery (SPPB) を使用して評価されます。 SPPB は、バランス テスト、4 メートルの歩行速度、および 5 椅子スタンドの累積です。 椅子スタンドを完了するのに必要な時間に基づいて、スコアが与えられます。 0 ～ 12 の範囲で、すべてのテストのスコアの合計が取得されます。 スコアが高い＝身体機能が高い。 |
9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kathryn H Schmitz, PhD、Penn State College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2018年4月18日
研究の完了 (実際)
2018年4月18日
試験登録日
最初に提出
2017年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月5日
最初の投稿 (実際)
2018年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月1日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
転移性乳がんの臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
ナース・アミーの臨床試験
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State University; American Institute for Cancer Research完了
-
Institut Claudius Regaud募集
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, Franceまだ募集していません
-
The University of Texas Health Science Center,...引きこもった