Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медсестра AMIE: платформа поддерживающей терапии на основе планшетов при метастатическом раке молочной железы (NurseAMIE)

1 мая 2019 г. обновлено: Kathryn Schmitz, Milton S. Hershey Medical Center

Медсестра AMIE: платформа поддерживающей терапии на основе планшетов при метастатическом раке молочной железы (AMIE = ежедневное обращение к людям с метастазами)

Исследователи предлагают создать и протестировать программную платформу поддерживающей терапии под названием Nurse AMIE (Addressing Metastatic Individuals Everyday), которая будет предоставляться пациентам с метастатическим раком молочной железы на планшетах Android. Эта программа будет протестирована на 50 пациентах с метастатическим раком молочной железы в 28 округах, входящих в состав Института рака штата Пенсильвания. Компания, с которой исследователь будет сотрудничать для разработки этого приложения, уже работает с несколькими исследователями в учреждении (Webster Group).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целями программы Nurse AMIE являются регулярная оценка психосоциальных, функциональных и симптоматических потребностей у пациентов с метастатическим раком молочной железы и предоставление соответствующих вмешательств с помощью видеороликов в стиле YouTube, еженедельных звонков по Skype (лицом к лицу, с планшета на планшет) с навигатором пациента в Penn State, а также соответствующие направления на телефонные или личные консультации по мере необходимости. Предлагаемая программа Nurse AMIE позволит предоставлять ресурсы (видео в стиле YouTube, аудиофайлы, упражнения) для вмешательства при многих распространенных симптомах и проблемах, с которыми сталкиваются пациенты с метастазами. Это определенная потребность как у пациентов с метастазами, так и у их медицинских бригад. Наконец, это также позволит навигаторам пациентов проверять пациентов, просматривать ответы на опросы, определять, нужны ли новые или другие вмешательства, и подключать женщин к паллиативной помощи и другим службам, если требуется дополнительная помощь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины с метастатическим раком молочной железы
  2. Оценка эффективности ECOG ≤3.
  3. говорящий по-английски
  4. С достаточным зрением/слухом или поддержкой семьи

Критерий исключения:

  1. Медицинские или психические состояния (помимо рака молочной железы, его лечения и симптомов), которые могут ухудшить нашу способность проверять исследовательские гипотезы (например, психотические расстройства, деменция, неспособность дать информированное согласие или следовать инструкциям).
  2. Пациенты, получающие любые другие поведенческие вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Медсестра АМИ
Поведенческий: Медсестра АМИ
Программная платформа для поддерживающей терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость - доля пациентов, которые взаимодействуют с таблетками не менее одного месяца.
Временное ограничение: 3 месяца
Доля женщин, которые согласны взять планшет домой, которые фактически взаимодействуют с планшетом и участвуют в программе не менее одного месяца.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость - доля пациентов, которые согласны участвовать
Временное ограничение: 3 месяца
Доля пациентов, согласившихся участвовать, среди тех, кто признан подходящим и одобренным онкологом.
3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучите влияние программы на качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
Это будет сравниваться с использованием опросов в начале и в конце периода исследования (3 месяца).
3 месяца
Качественная оценка одобрения программы врачом, пациентом и штурманом.
Временное ограничение: 1 месяц.
По завершении исследования врачам, пациентам и штурманам будут заданы полуструктурированные качественные вопросы.
1 месяц.
Физическая функция: короткая батарея физических характеристик
Временное ограничение: 9 месяцев

Объективно измеренные физические функции будут оцениваться с использованием краткой батареи физических показателей (SPPB).

SPPB представляет собой совокупность тестов на равновесие, скорость ходьбы на 4 метра и стойки на 5 стульев. В зависимости от времени, необходимого для завершения стойки стула, дается оценка. Проводится суммирование баллов по всем тестам в диапазоне от 0 до 12. Более высокий балл = более высокая физическая функция.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Соавторы

Avon Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Kathryn H Schmitz, PhD, Penn State College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00006544

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метастатический рак молочной железы

Клинические исследования Медсестра АМИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться