Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterska AMIE: A Tablet Based Supportive Care Platform in Metastatic Breast Cancer (NurseAMIE)

1 maj 2019 uppdaterad av: Kathryn Schmitz, Milton S. Hershey Medical Center

Sjuksköterska AMIE: A Tablet Based Supportive Care Platform in Metastatic Breast Cancer (AMIE = Addressing Metastatic Individuals Everyday)

Utredarna föreslår att man bygger och testar en mjukvaruplattform för stödjande vård som heter Nurse AMIE (Addressing Metastatic Individuals Everyday) som ska tillhandahållas till patienter med metastaserande bröstcancer på Android-surfplattor. Detta program kommer att testas på 50 metastaserande bröstcancerpatienter inom Penn State Cancer Institutes 28 läns upptagningsområde. Företaget som utredaren kommer att samarbeta med för att utveckla denna applikation arbetar redan med flera utredare vid institutionen (Webster Group).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen för Nurse AMIE-programvaran är att regelbundet utvärdera psykosociala, funktionella och symtombehov bland metastaserande bröstcancerpatienter och att tillhandahålla lämpliga insatser via YouTube-liknande videor, veckovisa Skype-samtal (ansikte mot ansikte, surfplatta till surfplatta) med en patientnavigator på Penn State och lämpliga hänvisningar till telefon- eller personliga konsultationer vid behov. Det föreslagna programmet Nurse AMIE kommer att möjliggöra tillhandahållande av resurser (videor i YouTube-stil, ljudfiler, övningar) för att ingripa på många av de vanliga symtomen och utmaningarna som patienter med metastaser upplever. Detta är ett identifierat behov hos både metastaserande patienter och deras medicinska vårdteam. Slutligen kommer det också att tillåta patientnavigatörer att checka in med patienter, granska svar på enkäter, avgöra om nya eller andra insatser behövs, och koppla kvinnor till palliativ vård och andra tjänster om ytterligare vård är motiverad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor med metastaserad bröstcancer
  2. ECOG-prestandapoäng ≤3.
  3. Engelsktalande
  4. Med tillräcklig syn/hörsel eller familjestöd

Exklusions kriterier:

  1. Medicinska eller psykiatriska tillstånd (utöver bröstcancer, dess behandling och symtom) som skulle försämra vår förmåga att testa studiehypoteser (t.ex. psykotiska störningar, demens, oförmåga att ge informerat samtycke eller följa instruktionerna).
  2. Patienter som får någon annan beteendeintervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sjuksköterska AMIE
Beteende: Sjuksköterska AMIE
Programvaruplattform för stödjande vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feasibility- andelen patienter som interagerar minst en månad med tablett.
Tidsram: 3 månader
Andelen kvinnor som samtycker, tar en surfplatta hem, som faktiskt interagerar med surfplattan och deltar minst en månad av programmet.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans - andelen patienter som accepterar att delta
Tidsram: 3 månader
Andelen patienter som går med på att delta bland de som bedöms vara behöriga och godkända av onkolog.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök programmets effekter på livskvalitet
Tidsram: 3 månader
Detta kommer att jämföras med undersökningar i början och slutet av studieperioden (3 månader)
3 månader
Kvalitativ bedömning av läkares, patientens och navigatörens godkännande av programmet.
Tidsram: 1 månad.
I slutet av studien kommer läkare, patienter och navigatörer att ställas semistrukturerade kvalitativa frågor
1 månad.
Fysisk funktion: Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: 9 månader

Objektivt uppmätt fysisk funktion kommer att bedömas med hjälp av det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB).

SPPB är en ansamling av balanstester, 4-meters gånghastighet och 5-stolsställning. Baserat på den tid som behövs för att färdigställa stolsställningarna ges en poäng. En summering av poäng från alla tester tas, från 0 -12. En högre poäng = Högre fysisk funktion.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbetspartners

Avon Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Kathryn H Schmitz, PhD, Penn State College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 april 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

18 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

7 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00006544

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserad bröstcancer

Kliniska prövningar på Sjuksköterska AMIE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera