Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pielęgniarka AMIE: Platforma opieki wspomagającej oparta na tabletach w raku piersi z przerzutami (NurseAMIE)

1 maja 2019 zaktualizowane przez: Kathryn Schmitz, Milton S. Hershey Medical Center

Pielęgniarka AMIE: Platforma opieki wspomagającej oparta na tabletkach w raku piersi z przerzutami (AMIE = codzienne adresowanie osób z przerzutami)

Badacze proponują zbudowanie i przetestowanie platformy oprogramowania wspomagającego opiekę o nazwie Nurse AMIE (Addressing Metastatic Individuals Everyday), która będzie dostarczana pacjentom z rakiem piersi z przerzutami na tabletach z systemem Android. Ten program zostanie przetestowany na 50 pacjentach z rakiem piersi z przerzutami na obszarze zlewni Penn State Cancer Institute w 28 hrabstwach. Firma, z którą badacz będzie współpracować w celu opracowania tej aplikacji, już współpracuje z wieloma badaczami w instytucji (Webster Group).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem programu Nurse AMIE jest regularna ocena psychospołecznych, funkcjonalnych i objawowych potrzeb pacjentów z rakiem piersi z przerzutami oraz zapewnienie odpowiednich interwencji za pośrednictwem filmów w stylu YouTube, cotygodniowych rozmów przez Skype (twarzą w twarz, z tabletu na tablet) z nawigatorem pacjenta w Penn State i odpowiednie skierowania na konsultacje telefoniczne lub osobiste, jeśli zajdzie taka potrzeba. Proponowane oprogramowanie Nurse AMIE umożliwi udostępnienie zasobów (filmy wideo w stylu YouTube, pliki audio, ćwiczenia) w celu interwencji w przypadku wielu typowych objawów i wyzwań, z jakimi borykają się pacjenci z przerzutami. Jest to zidentyfikowana potrzeba zarówno ze strony pacjentów z przerzutami, jak i ich zespołów medycznych. Wreszcie, umożliwi również nawigatorom pacjentów sprawdzanie pacjentów, przeglądanie odpowiedzi na ankiety, rozpoznawanie, czy potrzebne są nowe lub inne interwencje, oraz łączenie kobiet z opieką paliatywną i innymi usługami, jeśli dodatkowa opieka jest uzasadniona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety z rakiem piersi z przerzutami
  2. Wynik wydajności ECOG ≤3.
  3. Mówiący po angielsku
  4. Z wystarczającym wzrokiem/słuchem lub wsparciem rodziny

Kryteria wyłączenia:

  1. Warunki medyczne lub psychiatryczne (poza rakiem piersi, jego leczeniem i objawami), które mogłyby osłabić naszą zdolność do testowania hipotez badawczych (np. zaburzenia psychotyczne, demencja, niezdolność do wyrażenia świadomej zgody lub zastosowania się do instrukcji).
  2. Pacjenci, którzy otrzymują jakąkolwiek inną interwencję behawioralną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pielęgniarka AMIE
Behawioralne: Pielęgniarka AMIE
Platforma oprogramowania wspomagającego opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność – odsetek pacjentów, którzy przez co najmniej jeden miesiąc stosowali tabletkę.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek kobiet, które wyrażają zgodę, biorą tablet do domu, które faktycznie wchodzą w interakcje z tabletem i uczestniczą w programie przez co najmniej jeden miesiąc.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność – odsetek pacjentów, którzy zgadzają się na udział
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentów, którzy zgodzili się na udział wśród pacjentów uznanych za kwalifikujących się i zatwierdzonych przez onkologa.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj wpływ programu na jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie to porównane za pomocą ankiet na początku i na końcu okresu badania (3 miesiące)
3 miesiące
Jakościowa ocena poparcia dla programu przez lekarza, pacjenta i nawigatora.
Ramy czasowe: 1 miesiąc.
Na zakończenie badania lekarzom, pacjentom i nawigatorom zostaną zadane częściowo ustrukturyzowane pytania jakościowe
1 miesiąc.
Funkcja fizyczna: Bateria o krótkiej wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 9 miesięcy

Obiektywnie mierzona sprawność fizyczna zostanie oceniona za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB).

SPPB to zbiór testów równowagi, 4-metrowej prędkości chodu i stojaków na 5 krzeseł. Na podstawie czasu potrzebnego na ukończenie stojaków na krzesła przyznawana jest punktacja. Sumuje się wyniki ze wszystkich testów, w zakresie od 0 do 12. Wyższy wynik = wyższa sprawność fizyczna.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

Avon Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn H Schmitz, PhD, Penn State College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006544

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

Badania kliniczne na Pielęgniarka AMIE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj