Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske AMIE: En tabletbaseret støttende plejeplatform i metastatisk brystkræft (NurseAMIE)

1. maj 2019 opdateret af: Kathryn Schmitz, Milton S. Hershey Medical Center

Sygeplejerske AMIE: En tabletbaseret støttende plejeplatform i metastatisk brystkræft (AMIE = Addressing Metastatic Individuals Everyday)

Efterforskerne foreslår at bygge og teste en understøttende plejesoftwareplatform kaldet Nurse AMIE (Addressing Metastatic Individuals Everyday), som skal leveres til metastaserende brystkræftpatienter på Android-tablets. Dette program vil blive testet i 50 metastaserende brystkræftpatienter inden for Penn State Cancer Institutes 28 county-opland. Virksomheden, som efterforskeren vil samarbejde med for at udvikle denne applikation, arbejder allerede med flere efterforskere på institutionen (Webster Group).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene for Nurse AMIE-softwareprogrammet er regelmæssigt at vurdere psykosociale, funktionelle og symptombehov blandt metastaserende brystkræftpatienter og at levere passende interventioner via YouTube-stilvideoer, ugentlige Skype-opkald (ansigt til ansigt, tablet til tablet) med en patientnavigator på Penn State, og passende henvisninger til telefoniske eller personlige konsultationer efter behov. Det foreslåede Nurse AMIE-softwareprogram vil give mulighed for at stille ressourcer til rådighed (videoer i YouTube-stil, lydfiler, øvelser) til at gribe ind over for mange af de almindelige symptomer og udfordringer, som metastaserende patienter oplever. Dette er et identificeret behov hos både metastaserende patienter og deres medicinske teams. Endelig vil det også give patientnavigatorer mulighed for at tjekke ind hos patienter, gennemgå svar på undersøgelser, afgøre, om der er behov for nye eller anderledes indgreb, og forbinde kvinder til palliativ pleje og andre tjenester, hvis yderligere pleje er berettiget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med metastaserende brystkræft
  2. ECOG præstationsscore ≤3.
  3. Engelsktalende
  4. Med tilstrækkeligt syn/høre eller familiestøtte

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinske eller psykiatriske tilstande (ud over brystkræft, dens behandling og dens symptomer), der ville svække vores evne til at teste undersøgelseshypoteser (f.eks. psykotiske lidelser, demens, manglende evne til at give informeret samtykke eller følge instruktionerne).
  2. Patienter, der modtager anden adfærdsmæssig intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sygeplejerske AMIE
Adfærdsmæssigt: Sygeplejerske AMIE
Softwareplatform til understøttende pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility- andelen af ​​patienter, der interagerer mindst en måned med tablet.
Tidsramme: 3 måneder
Andelen af ​​kvinder, der giver samtykke, tager en tablet med hjem, som faktisk interagerer med tabletten og deltager i mindst en måned af programmet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet - andelen af ​​patienter, der accepterer at deltage
Tidsramme: 3 måneder
Andelen af ​​patienter, der accepterer at deltage blandt dem, der anses for kvalificerede og godkendt af onkolog.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg programmets effekt på livskvaliteten
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil blive sammenlignet ved hjælp af undersøgelser i begyndelsen og slutningen af ​​studieperioden (3 måneder)
3 måneder
Kvalitativ vurdering af læges, patientens og navigatørens godkendelse af programmet.
Tidsramme: 1 måned.
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil læger, patienter og navigatører blive stillet semistrukturerede kvalitative spørgsmål
1 måned.
Fysisk funktion: Kort fysisk ydeevne-batteri
Tidsramme: 9 måneder

Objektivt målt fysisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB).

SPPB er en samling af balancetest, 4-meters ganghastighed og 5-stolsstativer. Baseret på den tid, der er nødvendig for at færdiggøre stolestandene, gives en score. Der tages en summering af score fra alle test, der spænder fra 0 -12. En højere score = Højere fysisk funktion.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbejdspartnere

Avon Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn H Schmitz, PhD, Penn State College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006544

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk brystkræft

Kliniske forsøg med Sygeplejerske AMIE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner