Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nurse AMIE : une plateforme de soins de soutien sur tablette dans le cancer du sein métastatique (NurseAMIE)

1 mai 2019 mis à jour par: Kathryn Schmitz, Milton S. Hershey Medical Center

Infirmière AMIE : Une plateforme de soins de soutien basée sur des tablettes dans le cancer du sein métastatique (AMIE = Adressing Metastatic Individuals Everyday)

Les chercheurs proposent de construire et de tester une plate-forme logicielle de soins de support appelée Nurse AMIE (Addressing Metastatic Individuals Everyday) à fournir aux patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique sur des tablettes Android. Ce programme sera testé sur 50 patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique dans les 28 comtés du Penn State Cancer Institute. L'entreprise avec laquelle l'investigateur s'associera pour développer cette application travaille déjà avec plusieurs investigateurs de l'institution (Webster Group).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs du programme logiciel Nurse AMIE sont d'évaluer régulièrement les besoins psychosociaux, fonctionnels et symptomatiques des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique et de fournir des interventions appropriées via des vidéos de style YouTube, des appels Skype hebdomadaires (face à face, tablette à tablette) avec un navigateur patient à Penn State, et des renvois appropriés vers des consultations téléphoniques ou en personne au besoin. Le programme logiciel Nurse AMIE proposé permettra de fournir des ressources (vidéos de style YouTube, fichiers audio, exercices) pour intervenir sur de nombreux symptômes et défis courants rencontrés par les patients métastatiques. Il s'agit d'un besoin identifié tant de la part des patients métastatiques que de leurs équipes soignantes. Enfin, cela permettra également aux intervenants pivots de vérifier auprès des patientes, d'examiner les réponses aux sondages, de déterminer si des interventions nouvelles ou différentes sont nécessaires et de connecter les femmes aux soins palliatifs et à d'autres services si des soins supplémentaires sont justifiés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique
  2. Score de performance ECOG ≤3.
  3. Parlant anglais
  4. Avec une vision/ouïe suffisante ou un soutien familial

Critère d'exclusion:

  1. Conditions médicales ou psychiatriques (au-delà du cancer du sein, de son traitement et de ses symptômes) qui nuiraient à notre capacité à tester les hypothèses de l'étude (par exemple, troubles psychotiques, démence, incapacité à donner un consentement éclairé ou à suivre les instructions).
  2. Patients qui reçoivent toute autre intervention comportementale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Infirmière AMIE
Comportemental: Infirmière AMIE
Plateforme logicielle de soins de support

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité - la proportion de patients qui interagissent au moins un mois avec la tablette.
Délai: 3 mois
La proportion de femmes qui consentent, emportent une tablette à la maison, qui interagissent réellement avec la tablette et participent au moins un mois au programme.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité - la proportion de patients qui acceptent de participer
Délai: 3 mois
La proportion de patients qui acceptent de participer parmi ceux jugés éligibles et autorisés par l'oncologue.
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Examiner les effets du programme sur la qualité de vie
Délai: 3 mois
Ceci sera comparé à l'aide d'enquêtes au début et à la fin de la période d'étude (3 mois)
3 mois
Évaluation qualitative de l'approbation du programme par les médecins, les patients et les navigateurs.
Délai: 1 mois.
À la fin de l'étude, les médecins, les patients et les navigateurs se verront poser des questions qualitatives semi-structurées
1 mois.
Fonction physique : batterie de performance physique courte
Délai: 9 mois

La fonction physique objectivement mesurée sera évaluée à l'aide de la batterie courte de performance physique (SPPB).

Le SPPB est une accumulation de tests d'équilibre, de vitesse de marche de 4 mètres et de supports à 5 chaises. En fonction du temps nécessaire pour terminer les supports de chaise, un score est attribué. Une somme des scores de tous les tests est prise, allant de 0 à 12. Un score plus élevé = Fonction physique plus élevée.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Milton S. Hershey Medical Center

Collaborateurs

Avon Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn H Schmitz, PhD, Penn State College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

18 avril 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2018

Première publication (RÉEL)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00006544

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein métastatique

Essais cliniques sur Infirmière AMIE

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Costa Rica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner