Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sestra AMIE: Platforma podpůrné péče založená na tabletech u metastatického karcinomu prsu (NurseAMIE)

1. května 2019 aktualizováno: Kathryn Schmitz, Milton S. Hershey Medical Center

Sestra AMIE: Platforma pro podpůrnou péči založenou na tabletech u metastatického karcinomu prsu (AMIE = Každodenní řešení metastatických jedinců)

Vyšetřovatelé navrhují vytvořit a otestovat softwarovou platformu podpůrné péče nazvanou Nurse AMIE (Addressing Metastatic Individuals Everyday), která by byla poskytována pacientům s metastatickým karcinomem prsu na tabletech Android. Tento program bude testován na 50 pacientkách s metastatickým karcinomem prsu v spádové oblasti Penn State Cancer Institute s 28 okresy. Společnost, se kterou bude vyšetřovatel spolupracovat na vývoji této aplikace, již v instituci spolupracuje s několika vyšetřovateli (Webster Group).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem softwarového programu Nurse AMIE je pravidelně hodnotit psychosociální, funkční a symptomové potřeby u pacientek s metastatickým karcinomem prsu a poskytovat vhodné intervence prostřednictvím videí ve stylu YouTube, týdenních hovorů přes Skype (tváří v tvář, z tabletu na tablet) s navigátorem pacientů na adrese Penn State a podle potřeby vhodné doporučení na telefonické nebo osobní konzultace. Navrhovaný softwarový program Nurse AMIE umožní poskytování zdrojů (videa ve stylu YouTube, zvukové soubory, cvičení) k zásahu u mnoha běžných příznaků a problémů, se kterými se setkávají pacienti s metastázami. To je identifikovaná potřeba jak ze strany pacientů s metastázami, tak ze strany jejich týmů lékařské péče. Konečně to také umožní navigátorům pacientů kontrolovat pacienty, přezkoumávat odpovědi na průzkumy, rozlišovat, zda jsou potřeba nové nebo jiné intervence, a připojovat ženy k paliativní péči a dalším službám, pokud je opodstatněná další péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy s metastatickým karcinomem prsu
  2. Skóre výkonu ECOG ≤3.
  3. Anglicky mluvící
  4. S dostatečnou podporou zraku/sluchu nebo rodiny

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařské nebo psychiatrické stavy (kromě rakoviny prsu, její léčby a jejích příznaků), které by narušily naši schopnost testovat hypotézy studie (např. psychotické poruchy, demence, neschopnost dát informovaný souhlas nebo postupovat podle pokynů).
  2. Pacienti, kteří dostávají jakoukoli jinou behaviorální intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravotní sestra AMIE
Behaviorální: Zdravotní sestra AMIE
Softwarová platforma podpůrné péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost – podíl pacientů, kteří interagují alespoň jeden měsíc s tabletem.
Časové okno: 3 měsíce
Podíl žen, které souhlasí, berou si tablet domů, které s tabletem skutečně interagují a účastní se alespoň jednoho měsíce programu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost – podíl pacientů, kteří souhlasí s účastí
Časové okno: 3 měsíce
Podíl pacientů, kteří souhlasí s účastí, mezi těmi, kteří jsou uznáni za způsobilé a schváleni onkologem.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte účinky programu na kvalitu života
Časové okno: 3 měsíce
To bude porovnáno pomocí průzkumů na začátku a na konci období studie (3 měsíce)
3 měsíce
Kvalitativní posouzení souhlasu lékaře, pacienta a navigátora s programem.
Časové okno: 1 měsíc.
Na závěr studie budou lékařům, pacientům a navigátorům položeny polostrukturované kvalitativní otázky
1 měsíc.
Fyzická funkce: Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 9 měsíců

Objektivně měřená fyzická funkce bude hodnocena pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB).

SPPB je soubor testů rovnováhy, 4metrové rychlosti chůze a 5-ti křesel. Na základě času potřebného k dokončení stojanů židlí je přiděleno skóre. Sečte se součet skóre ze všech testů v rozmezí 0-12. Vyšší skóre = vyšší fyzická funkce.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Spolupracovníci

Avon Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn H Schmitz, PhD, Penn State College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006544

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Klinické studie na Zdravotní sestra AMIE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit