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Nurse AMIE: 전이성 유방암에 대한 태블릿 기반 지지 요법 플랫폼 (NurseAMIE)

2019년 5월 1일 업데이트: Kathryn Schmitz, Milton S. Hershey Medical Center

간호사 AMIE: 전이성 유방암의 태블릿 기반 지지 치료 플랫폼(AMIE = 전이성 개인을 매일 다루기)

조사관은 Android 태블릿에서 전이성 유방암 환자에게 제공할 Nurse AMIE(Addressing Metastatic Individuals Everyday)라는 지원 치료 소프트웨어 플랫폼을 구축하고 테스트할 것을 제안합니다. 이 프로그램은 Penn State Cancer Institute의 28개 카운티 집수 지역 내에서 50명의 전이성 유방암 환자에게 테스트될 것입니다. 연구자가 이 응용 프로그램을 개발하기 위해 협력할 회사는 이미 기관(Webster Group)의 여러 연구자와 협력하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Nurse AMIE 소프트웨어 프로그램의 목표는 전이성 유방암 환자의 심리사회적, 기능적 및 증상 요구를 정기적으로 평가하고 YouTube 스타일 비디오, 환자 내비게이터와의 주간 Skype 통화(대면, 태블릿에서 태블릿으로)를 통해 적절한 개입을 제공하는 것입니다. Penn State 및 필요에 따라 전화 또는 대면 상담에 대한 적절한 소개. 제안된 Nurse AMIE 소프트웨어 프로그램은 전이성 환자가 경험하는 많은 일반적인 증상과 문제에 개입하기 위한 리소스(YouTube 스타일 비디오, 오디오 파일, 운동)의 제공을 허용할 것입니다. 이것은 전이성 환자와 의료 팀 모두에게 필요한 것으로 확인되었습니다. 마지막으로 환자 내비게이터가 환자를 확인하고, 설문 조사에 대한 응답을 검토하고, 새롭거나 다른 개입이 필요한지 여부를 식별하고, 추가 치료가 필요한 경우 여성을 완화 치료 및 기타 서비스에 연결할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 전이성 유방암이 있는 여성
  2. ECOG 수행 점수 ≤3.
  3. 영어로 말하기
  4. 충분한 시력/청력 또는 가족 지원

제외 기준:

  1. 연구 가설(예: 정신병적 장애, 치매, 정보에 입각한 동의를 제공하거나 지침을 따를 수 없음)을 테스트하는 능력을 손상시킬 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태(유방암, 그 치료 및 증상 이외).
  2. 기타 행동 중재를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호사 아미
행동: 간호사 아미
지지 치료 소프트웨어 플랫폼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성- 최소 1개월 동안 태블릿과 상호 작용하는 환자의 비율.
기간: 3 개월
동의하고 집에 태블릿을 가지고 가며 실제로 태블릿과 상호 작용하고 최소 1개월의 프로그램에 참여하는 여성의 비율.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용 가능성 - 참여에 동의하는 환자의 비율
기간: 3 개월
자격이 있다고 간주되고 종양 전문의가 승인한 환자 중 참여에 동의한 환자의 비율.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램이 삶의 질에 미치는 영향을 조사합니다.
기간: 3 개월
이것은 연구 기간(3개월)의 시작과 끝에서 설문 조사를 사용하여 비교됩니다.
3 개월
프로그램의 의사, 환자 및 네비게이터 승인에 대한 질적 평가.
기간: 1 개월.
연구가 끝날 때 의사, 환자 및 내비게이터는 반구조화된 질적 질문을 받게 됩니다.
1 개월.
신체 기능: 짧은 신체 성능 배터리
기간: 9개월

객관적으로 측정된 신체 기능은 Short Physical Performance Battery(SPPB)를 사용하여 평가됩니다.

SPPB는 균형 테스트, 4미터 보행 속도 및 5인용 스탠드의 축적입니다. 체어 스탠드를 완성하는 데 필요한 시간에 따라 점수가 부여됩니다. 0-12 범위의 모든 테스트 점수를 합산합니다. 더 높은 점수 = 더 높은 신체 기능.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

협력자

Avon Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Kathryn H Schmitz, PhD, Penn State College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00006544

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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