Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleegster AMIE: een tabletgebaseerd platform voor ondersteunende zorg bij gemetastaseerde borstkanker (NurseAMIE)

1 mei 2019 bijgewerkt door: Kathryn Schmitz, Milton S. Hershey Medical Center

Verpleegster AMIE: een tabletgebaseerd platform voor ondersteunende zorg bij uitgezaaide borstkanker (AMIE = Addressing Metastatic Individuals Everyday)

De onderzoekers stellen voor om een ​​ondersteunend zorgsoftwareplatform met de naam Nurse AMIE (Addressing Metastatic Individuals Everyday) te bouwen en te testen voor patiënten met uitgezaaide borstkanker op Android-tablets. Dit programma zal worden getest bij 50 uitgezaaide borstkankerpatiënten in het 28 districtsgebied van het Penn State Cancer Institute. Het bedrijf waarmee de onderzoeker zal samenwerken om deze applicatie te ontwikkelen, werkt al samen met meerdere onderzoekers bij de instelling (Webster Group).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelen van het Nurse AMIE-softwareprogramma zijn het regelmatig beoordelen van de psychosociale, functionele en symptoombehoeften van patiënten met gemetastaseerde borstkanker en het bieden van passende interventies via video's in YouTube-stijl, wekelijkse Skype-gesprekken (face-to-face, tablet-to-table) met een patiëntnavigator op Penn State, en passende verwijzingen naar telefonische of persoonlijke consultaties indien nodig. Het voorgestelde Nurse AMIE-softwareprogramma zal het mogelijk maken om middelen te leveren (video's in YouTube-stijl, audiobestanden, oefeningen) om in te grijpen bij veel van de veelvoorkomende symptomen en uitdagingen die worden ervaren door gemetastaseerde patiënten. Dit is een vastgestelde behoefte van zowel gemetastaseerde patiënten als hun medische zorgteams. Ten slotte kunnen patiëntennavigators ook inchecken bij patiënten, antwoorden op enquêtes bekijken, bepalen of nieuwe of andere interventies nodig zijn en vrouwen doorverwijzen naar palliatieve zorg en andere diensten als aanvullende zorg gerechtvaardigd is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen met uitgezaaide borstkanker
  2. ECOG-prestatiescore ≤3.
  3. Engels sprekende
  4. Met voldoende zicht/gehoor of steun van familie

Uitsluitingscriteria:

  1. Medische of psychiatrische aandoeningen (naast borstkanker, de behandeling en de symptomen) die ons vermogen om onderzoekshypothesen te testen zouden belemmeren (bijv. psychotische stoornissen, dementie, onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of de instructie op te volgen).
  2. Patiënten die een andere gedragsinterventie krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Verpleegster AMIE
Gedragsmatig: Verpleegster AMIE
Ondersteunend zorgsoftwareplatform

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid - het percentage patiënten dat minstens één maand interactie heeft met een tablet.
Tijdsspanne: 3 maanden
Het percentage vrouwen dat ermee instemt, een tablet mee naar huis neemt, daadwerkelijk interactie heeft met de tablet en ten minste een maand aan het programma deelneemt.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid - het percentage patiënten dat ermee instemt deel te nemen
Tijdsspanne: 3 maanden
Het percentage patiënten dat ermee instemt deel te nemen onder degenen die in aanmerking komen en zijn goedgekeurd door de oncoloog.
3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek de effecten van het programma op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
Dit wordt vergeleken met enquêtes aan het begin en einde van de studieperiode (3 maanden)
3 maanden
Kwalitatieve beoordeling van de goedkeuring van het programma door arts, patiënt en navigator.
Tijdsspanne: 1 maand.
Aan het einde van het onderzoek zullen artsen, patiënten en navigators semi-gestructureerde kwalitatieve vragen worden gesteld
1 maand.
Fysieke functie: korte batterij voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: 9 maanden

Objectief gemeten fysieke functie wordt beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB).

De SPPB is een opeenstapeling van evenwichtstests, loopsnelheid van 4 meter en 5 stoelstandaards. Op basis van de tijd die nodig is om de stoelstandaards te voltooien, wordt een score gegeven. Er wordt een optelling gemaakt van de scores van alle tests, variërend van 0 -12. Een hogere score = hogere fysieke functie.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Medewerkers

Avon Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathryn H Schmitz, PhD, Penn State College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 april 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00006544

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgezaaide borstkanker

Klinische onderzoeken op Verpleegster AMIE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren