Nurse AMIE：基于平板电脑的转移性乳腺癌支持性护理平台 (NurseAMIE)
2019年5月1日 更新者：Kathryn Schmitz、Milton S. Hershey Medical Center
护士 AMIE：基于平板电脑的转移性乳腺癌支持性护理平台（AMIE = 每天解决转移性个体）
研究人员建议构建和测试一个名为 Nurse AMIE（每天处理转移性个体）的支持性护理软件平台，以在 Android 平板电脑上提供给转移性乳腺癌患者。
该计划将在宾夕法尼亚州立大学癌症研究所 28 个县的服务区内的 50 名转移性乳腺癌患者中进行测试。
研究人员将与之合作开发此应用程序的公司已经与该机构 (Webster Group) 的多名研究人员合作。
研究概览
详细说明
Nurse AMIE 软件程序的目标是定期评估转移性乳腺癌患者的社会心理、功能和症状需求，并通过 YouTube 风格的视频、每周与患者导航员进行 Skype 通话（面对面、平板电脑）提供适当的干预措施宾夕法尼亚州立大学，并根据需要适当转介电话或亲自咨询。
拟议的 Nurse AMIE 软件程序将允许提供资源（YouTube 风格的视频、音频文件、练习）来干预转移性患者经历的许多常见症状和挑战。
这是转移性患者及其医疗团队双方确定的需求。
最后，它还将允许患者导航员与患者核对，审查对调查的反应，辨别是否需要新的或不同的干预措施，并在需要额外护理时将妇女与姑息治疗和其他服务联系起来。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有转移性乳腺癌的女性
- ECOG 表现评分≤3。
- 英语会话
- 有足够的视力/听力或家庭支持
排除标准：
- 会损害我们检验研究假设的能力的医学或精神疾病（除了乳腺癌、其治疗及其症状）（例如精神病、痴呆、无法给予知情同意或遵守指示）。
- 正在接受任何其他行为干预的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：护士阿米
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支持性护理软件平台
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性 - 至少一个月与平板电脑互动的患者比例。
大体时间：3个月
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同意、将平板电脑带回家、实际与平板电脑互动并参与至少一个月的计划的女性比例。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性——同意参与的患者比例
大体时间：3个月
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同意参加的患者在被肿瘤学家认为符合条件并批准的患者中所占的比例。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检查该计划对生活质量的影响
大体时间：3个月
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这将在研究期（3 个月）开始和结束时使用调查进行比较
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3个月
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对医生、患者和领航员对该计划的认可进行定性评估。
大体时间：1个月。
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在研究结束时，医生、患者和导航员将被问到半结构化的定性问题
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1个月。
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身体机能：短身体机能电池
大体时间：9个月
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客观测量的身体机能将使用短期身体机能量表 (SPPB) 进行评估。 SPPB 是平衡测试、4 米步速和 5 椅站立的累积。 根据完成椅子站立所需的时间，给出分数。 所有测试的分数总和，范围从 0 -12。 更高的分数 = 更高的身体机能。 |
9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kathryn H Schmitz, PhD、Penn State College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月18日
研究完成 (实际的)
2018年4月18日
研究注册日期
首次提交
2017年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月5日
首次发布 (实际的)
2018年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月1日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
护士阿米的临床试验
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Milton S. Hershey Medical CenterPenn State University; American Institute for Cancer Research完全的