Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AMIE ápolónő: Tabletta alapú támogató gondozási platform áttétes emlőrákban (NurseAMIE)

2019. május 1. frissítette: Kathryn Schmitz, Milton S. Hershey Medical Center

Ápoló AMIE: Tabletta alapú támogató gondozási platform áttétes emlőrákban (AMIE = Metastatic Individuals Everyday)

A kutatók azt javasolják, hogy hozzanak létre és teszteljenek egy támogató gondozási szoftverplatformot Nurse AMIE (Addressing Metastatic Individuals Everyday) néven, amelyet áttétes emlőrákos betegeknek biztosítanak Android táblagépeken. Ezt a programot 50 áttétes emlőrákos betegen tesztelik a Penn State Cancer Institute 28 megyei vonzáskörzetében. Az a cég, amellyel a vizsgáló együttműködik az alkalmazás fejlesztésében, már több nyomozóval dolgozik az intézményben (Webster Group).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Nurse AMIE szoftverprogram célja az áttétes emlőrákos betegek pszichoszociális, funkcionális és tüneti szükségleteinek rendszeres felmérése, valamint megfelelő beavatkozások biztosítása YouTube stílusú videókon, heti Skype-hívásokon keresztül (szemtől szembe, tabletről tabletre) betegnavigátorral Penn State, és szükség szerint megfelelő telefonos vagy személyes konzultációra. A javasolt Nurse AMIE szoftverprogram lehetővé teszi a források biztosítását (YouTube stílusú videók, hangfájlok, gyakorlatok), hogy beavatkozzon a metasztatikus betegek által tapasztalt számos gyakori tünet és kihívás ellen. Ez mind a metasztatikus betegek, mind az orvosi ellátó csapatok részéről azonosított igény. Végezetül azt is lehetővé teszi a betegek navigátorai számára, hogy bejelentkezzenek a betegekhez, áttekintsék a felmérésekre adott válaszokat, megállapítsák, hogy szükség van-e új vagy eltérő beavatkozásokra, valamint a nőket a palliatív ellátáshoz és egyéb szolgáltatásokhoz kapcsolják, ha további ellátás szükséges.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Áttétes emlőrákban szenvedő nők
  2. ECOG teljesítmény pontszám ≤3.
  3. Angol nyelvű
  4. Elegendő látással/hallással vagy családi támogatással

Kizárási kritériumok:

  1. Orvosi vagy pszichiátriai állapotok (az emlőrákon, annak kezelésén és tünetein kívül), amelyek rontják a vizsgálati hipotézisek tesztelésének képességét (pl. pszichotikus rendellenességek, demencia, képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására vagy az utasítások követésére).
  2. Betegek, akik bármilyen más viselkedési beavatkozásban részesülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: AMIE nővér
Viselkedési: AMIE nővér
Támogató ellátás szoftverplatform

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság – azon betegek aránya, akik legalább egy hónapig interakcióba léptek a tablettával.
Időkeret: 3 hónap
Azon nők aránya, akik beleegyeznek, hazavisznek egy tabletet, akik ténylegesen kapcsolatba lépnek a tablettel, és legalább egy hónapig részt vesznek a programban.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság – azon betegek aránya, akik beleegyeznek a részvételbe
Időkeret: 3 hónap
Azon betegek aránya, akik beleegyeztek a részvételbe az alkalmasnak ítélt és az onkológus által jóváhagyott betegek között.
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálja meg a program életminőségre gyakorolt ​​hatását
Időkeret: 3 hónap
Ezt a vizsgálati időszak (3 hónap) elején és végén végzett felmérések segítségével fogják összehasonlítani.
3 hónap
A program orvos, beteg és navigátor jóváhagyásának minőségi értékelése.
Időkeret: 1 hónap.
A tanulmány végén az orvosoknak, a betegeknek és a navigátoroknak félig strukturált kvalitatív kérdéseket tesznek fel.
1 hónap.
Fizikai funkció: Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 9 hónap

Az objektíven mért fizikai funkciót a Short Physical Performance Battery (SPBB) segítségével értékelik.

Az SPPB egyensúlytesztek, 4 méteres járási sebesség és 5 székes állványok összessége. A székállványok elkészítéséhez szükséges idő alapján pontszámot adnak. Az összes teszt pontszámainak összegzése történik, 0 és 12 között. Magasabb pontszám = magasabb fizikai funkció.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Együttműködők

Avon Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathryn H Schmitz, PhD, Penn State College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00006544

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes emlőrák

Klinikai vizsgálatok a AMIE nővér

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel