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Enfermeira AMIE: uma plataforma de tratamento de suporte baseada em tablet no câncer de mama metastático (NurseAMIE)

1 de maio de 2019 atualizado por: Kathryn Schmitz, Milton S. Hershey Medical Center

Enfermeira AMIE: Uma plataforma de cuidados de suporte baseada em tablet no câncer de mama metastático (AMIE = Abordando indivíduos metastáticos todos os dias)

Os investigadores propõem construir e testar uma plataforma de software de cuidados de suporte chamada Nurse AMIE (Addressing Metastatic Individuals Everyday) para ser fornecida a pacientes com câncer de mama metastático em tablets Android. Este programa será testado em 50 pacientes com câncer de mama metastático dentro da área de abrangência de 28 condados do Penn State Cancer Institute. A empresa com a qual o investigador fará parceria para desenvolver este aplicativo já está trabalhando com vários investigadores na instituição (Webster Group).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos do programa de software Nurse AMIE são avaliar regularmente as necessidades psicossociais, funcionais e de sintomas entre pacientes com câncer de mama metastático e fornecer intervenções apropriadas por meio de vídeos no estilo do YouTube, chamadas semanais do Skype (face a face, tablet a tablet) com um navegador de paciente em Penn State e encaminhamentos apropriados para consultas por telefone ou pessoalmente, conforme necessário. O programa de software Nurse AMIE proposto permitirá o fornecimento de recursos (vídeos no estilo YouTube, arquivos de áudio, exercícios) para intervir em muitos dos sintomas e desafios comuns vivenciados por pacientes metastáticos. Esta é uma necessidade identificada por parte dos pacientes metastáticos e de suas equipes médicas. Por fim, também permitirá que os navegadores de pacientes façam check-in com os pacientes, revisando as respostas a pesquisas, discernindo se são necessárias intervenções novas ou diferentes e conectando as mulheres a cuidados paliativos e outros serviços, se forem necessários cuidados adicionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres com câncer de mama metastático
  2. Pontuação de desempenho ECOG ≤3.
  3. Falando Inglês
  4. Com visão/audição suficiente ou apoio familiar

Critério de exclusão:

  1. Condições médicas ou psiquiátricas (além do câncer de mama, seu tratamento e seus sintomas) que possam prejudicar nossa capacidade de testar as hipóteses do estudo (por exemplo, transtornos psicóticos, demência, incapacidade de dar consentimento informado ou seguir as instruções).
  2. Pacientes que estão recebendo qualquer outra intervenção comportamental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Enfermeira AMIE
Comportamental: Enfermeira AMIE
Plataforma de software de cuidados de suporte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade- a proporção de pacientes que interagem pelo menos um mês com o comprimido.
Prazo: 3 meses
A proporção de mulheres que consentem, levam um tablet para casa, que realmente interagem com o tablet e participam pelo menos um mês do programa.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade - a proporção de pacientes que concordam em participar
Prazo: 3 meses
A proporção de pacientes que concordam em participar entre aqueles considerados elegíveis e liberados pelo oncologista.
3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Examinar os efeitos do programa na qualidade de vida
Prazo: 3 meses
Isso será comparado usando pesquisas no início e no final do período de estudo (3 meses)
3 meses
Avaliação qualitativa do endosso do programa por médicos, pacientes e navegadores.
Prazo: 1 mês.
Na conclusão do estudo, serão feitas perguntas qualitativas semiestruturadas a médicos, pacientes e navegadores
1 mês.
Função Física: Bateria de Desempenho Físico Curta
Prazo: 9 meses

A função física medida objetivamente será avaliada usando a Short Physical Performance Battery (SPPB).

O SPPB é um acúmulo de testes de equilíbrio, velocidade de marcha de 4 metros e suporte de 5 cadeiras. Com base no tempo necessário para completar as cadeiras, é atribuída uma pontuação. Uma soma das pontuações de todos os testes é feita, variando de 0 a 12. Uma pontuação mais alta = função física mais alta.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Colaboradores

Avon Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn H Schmitz, PhD, Penn State College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

18 de abril de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

18 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00006544

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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