Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleier AMIE: En tablettbasert støttende omsorgsplattform i metastatisk brystkreft (NurseAMIE)

1. mai 2019 oppdatert av: Kathryn Schmitz, Milton S. Hershey Medical Center

Sykepleier AMIE: A Tablet Based Supportive Care Platform in Metastatic Breast Cancer (AMIE = Addressing Metastatic Individuals Everyday)

Etterforskerne foreslår å bygge og teste en programvareplattform for støttebehandling kalt Nurse AMIE (Addressing Metastatic Individuals Everyday) som skal leveres til pasienter med metastaserende brystkreft på Android-nettbrett. Dette programmet vil bli testet i 50 metastaserende brystkreftpasienter innenfor Penn State Cancer Institutes 28 fylkesområde. Selskapet som etterforskeren vil samarbeide med for å utvikle denne applikasjonen, jobber allerede med flere etterforskere ved institusjonen (Webster Group).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene til Nurse AMIE-programvaren er å regelmessig vurdere psykososiale, funksjonelle og symptombehov blant metastaserende brystkreftpasienter og å tilby passende intervensjoner via YouTube-stilvideoer, ukentlige Skype-samtaler (ansikt til ansikt, nettbrett til nettbrett) med en pasientnavigator på Penn State, og passende henvisninger til telefon- eller personlig konsultasjoner etter behov. Det foreslåtte Nurse AMIE-programvaren vil gjøre det mulig å tilby ressurser (videoer i YouTube-stil, lydfiler, øvelser) for å gripe inn på mange av de vanlige symptomene og utfordringene som oppleves av metastatiske pasienter. Dette er et identifisert behov hos både metastatiske pasienter og deres medisinske team. Til slutt vil det også tillate pasientnavigatorer å sjekke inn med pasienter, gjennomgå svar på undersøkelser, finne ut om nye eller andre intervensjoner er nødvendig, og koble kvinner til palliativ behandling og andre tjenester hvis ytterligere omsorg er nødvendig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner med metastatisk brystkreft
  2. ECOG ytelsesscore ≤3.
  3. Engelsktalende
  4. Med tilstrekkelig syn/hørsel eller familiestøtte

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinske eller psykiatriske tilstander (utover brystkreft, dens behandling og dens symptomer) som vil svekke vår evne til å teste studiehypoteser (f.eks. psykotiske lidelser, demens, manglende evne til å gi informert samtykke eller følge instruksjonene).
  2. Pasienter som mottar annen atferdsintervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sykepleier AMIE
Atferdsmessig: Sykepleier AMIE
Programvareplattform for støttende omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet- andelen pasienter som samhandler minst en måned med tablett.
Tidsramme: 3 måneder
Andelen kvinner som samtykker, tar et nettbrett hjem, som faktisk samhandler med nettbrettet og deltar minst en måned av programmet.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet – andelen pasienter som samtykker i å delta
Tidsramme: 3 måneder
Andelen pasienter som samtykker i å delta blant de som anses kvalifisert og godkjent av onkolog.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk effekten av programmet på livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil bli sammenlignet ved hjelp av undersøkelser i begynnelsen og slutten av studieperioden (3 måneder)
3 måneder
Kvalitativ vurdering av lege-, pasient- og navigatørgodkjenning av programmet.
Tidsramme: 1 måned.
Ved avslutningen av studien vil leger, pasienter og navigatører bli stilt semistrukturerte kvalitative spørsmål
1 måned.
Fysisk funksjon: Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 9 måneder

Objektivt målt fysisk funksjon vil bli vurdert ved bruk av Short Physical Performance Battery (SPPB).

SPPB er en samling av balansetester, 4-meters ganghastighet og 5-stols stativ. Basert på tiden som trengs for å fullføre stolstøttene, gis en poengsum. En summering av poengsum fra alle tester er tatt, fra 0 -12. En høyere score = Høyere fysisk funksjon.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbeidspartnere

Avon Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn H Schmitz, PhD, Penn State College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. april 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00006544

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk brystkreft

Kliniske studier på Sykepleier AMIE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere