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Nurse AMIE: Eine Tablet-basierte Supportive-Care-Plattform bei metastasierendem Brustkrebs (NurseAMIE)

1. Mai 2019 aktualisiert von: Kathryn Schmitz, Milton S. Hershey Medical Center

Nurse AMIE: Eine Tablet-basierte Supportive-Care-Plattform bei metastasierendem Brustkrebs (AMIE = Addressing Metastatic Individuals Everyday)

Die Ermittler schlagen vor, eine Supporting-Care-Softwareplattform namens Nurse AMIE (Addressing Metastatic Individuals Everyday) zu entwickeln und zu testen, die Patienten mit metastasiertem Brustkrebs auf Android-Tablets zur Verfügung gestellt werden soll. Dieses Programm wird an 50 Patienten mit metastasierendem Brustkrebs im Einzugsgebiet der 28 Bezirke des Penn State Cancer Institute getestet. Das Unternehmen, mit dem der Ermittler bei der Entwicklung dieser Anwendung zusammenarbeiten wird, arbeitet bereits mit mehreren Ermittlern in der Einrichtung (Webster Group).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele des Nurse AMIE-Softwareprogramms sind die regelmäßige Bewertung der psychosozialen, funktionellen und symptomatischen Bedürfnisse von Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs und die Bereitstellung geeigneter Interventionen über Videos im YouTube-Stil, wöchentliche Skype-Anrufe (von Angesicht zu Angesicht, Tablet zu Tablet) mit einem Patientennavigator unter Penn State und entsprechende Überweisungen zu telefonischen oder persönlichen Konsultationen nach Bedarf. Das vorgeschlagene Nurse AMIE-Softwareprogramm wird die Bereitstellung von Ressourcen (Videos im YouTube-Stil, Audiodateien, Übungen) ermöglichen, um bei vielen der häufigsten Symptome und Herausforderungen einzugreifen, denen metastasierende Patienten ausgesetzt sind. Dies ist ein festgestellter Bedarf sowohl seitens der metastasierten Patienten als auch ihrer medizinischen Betreuungsteams. Schließlich wird es auch Patientennavigatoren ermöglichen, sich bei Patienten zu melden, Antworten auf Umfragen zu überprüfen, zu erkennen, ob neue oder andere Interventionen erforderlich sind, und Frauen mit Palliativversorgung und anderen Diensten zu verbinden, wenn zusätzliche Versorgung gerechtfertigt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen mit metastasiertem Brustkrebs
  2. ECOG-Leistungsbewertung ≤3.
  3. Englisch sprechend
  4. Mit ausreichendem Seh-/Hörvermögen oder familiärer Unterstützung

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinische oder psychiatrische Erkrankungen (über Brustkrebs, seine Behandlung und seine Symptome hinaus), die unsere Fähigkeit beeinträchtigen würden, Studienhypothesen zu testen (z. B. psychotische Störungen, Demenz, Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Anweisungen zu befolgen).
  2. Patienten, die eine andere Verhaltensintervention erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Schwester AMIE
Verhalten: Schwester AMIE
Softwareplattform für unterstützende Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit – der Anteil der Patienten, die mindestens einen Monat lang mit der Tablette interagieren.
Zeitfenster: 3 Monate
Der Anteil der Frauen, die einwilligen, ein Tablet mit nach Hause nehmen, tatsächlich mit dem Tablet interagieren und mindestens einen Monat am Programm teilnehmen.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz – der Anteil der Patienten, die einer Teilnahme zustimmen
Zeitfenster: 3 Monate
Der Anteil der Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, unter denen, die als geeignet erachtet und vom Onkologen freigegeben wurden.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Auswirkungen des Programms auf die Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Dies wird anhand von Befragungen zu Beginn und am Ende des Studienzeitraums (3 Monate) verglichen.
3 Monate
Qualitative Bewertung der Befürwortung des Programms durch Arzt, Patient und Navigator.
Zeitfenster: 1 Monat.
Am Ende der Studie werden Ärzten, Patienten und Navigatoren halbstrukturierte qualitative Fragen gestellt
1 Monat.
Physikalische Funktion: Akku mit kurzer körperlicher Leistung
Zeitfenster: 9 Monate

Die objektiv gemessene körperliche Funktion wird mit der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet.

Der SPPB ist eine Ansammlung von Gleichgewichtstests, 4-Meter-Gehgeschwindigkeit und 5-Stuhl-Ständern. Basierend auf der Zeit, die benötigt wird, um die Stuhlständer zu vervollständigen, wird eine Punktzahl vergeben. Es wird eine Summe der Ergebnisse aller Tests erstellt, die von 0 bis 12 reicht. Eine höhere Punktzahl = Höhere körperliche Funktion.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Mitarbeiter

Avon Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn H Schmitz, PhD, Penn State College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. April 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006544

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metastasierter Brustkrebs

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