Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitaja AMIE: Tablettipohjainen tukihoitoalusta metastasoituneessa rintasyövässä (NurseAMIE)

keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: Kathryn Schmitz, Milton S. Hershey Medical Center

Sairaanhoitaja AMIE: Tablettipohjainen tukihoitojärjestelmä metastasoituneen rintasyövän hoidossa (AMIE = Addressing Metastatic Individuals Everyday)

Tutkijat ehdottavat, että rakennetaan ja testataan tukihoitoohjelmistoalustaa nimeltä Nurse AMIE (Addressing Metastatic Individuals Everyday), joka tarjotaan metastasoituneille rintasyöpäpotilaille Android-tableteilla. Tämä ohjelma testataan 50:llä metastasoituneella rintasyöpäpotilaalla Penn State Cancer Instituten 28 piirikunnan valuma-alueella. Yritys, jonka kanssa tutkija tekee yhteistyötä tämän sovelluksen kehittämiseksi, työskentelee jo useiden tutkijoiden kanssa laitoksessa (Webster Group).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nurse AMIE -ohjelmiston tavoitteena on arvioida säännöllisesti psykososiaalisia, toiminnallisia ja oireiden tarpeita metastasoituneiden rintasyöpäpotilaiden keskuudessa ja tarjota asianmukaisia ​​interventioita YouTube-tyylisten videoiden, viikoittaisten Skype-puheluiden (kasvotusten, tabletista tablettiin) kautta potilasnavigaattorin kanssa osoitteessa Penn State, ja asianmukaiset lähetteet puhelimitse tai henkilökohtaiseen konsultaatioon tarvittaessa. Ehdotettu Nurse AMIE -ohjelmisto mahdollistaa resurssien tarjoamisen (YouTube-tyylisiä videoita, äänitiedostoja, harjoituksia) moniin metastaattisten potilaiden kohtaamiin yleisiin oireisiin ja haasteisiin puuttumiseksi. Tämä on havaittu tarve sekä metastaattisten potilaiden että heidän hoitotiimiensä puolelta. Lopuksi se antaa myös potilasnavigaattoreille mahdollisuuden kirjautua sisään potilaiden luo, tarkastella vastauksia kyselyihin, havaita, tarvitaanko uusia vai erilaisia ​​​​toimenpiteitä, ja yhdistää naiset palliatiiviseen hoitoon ja muihin palveluihin, jos lisähoito on perusteltua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on metastaattinen rintasyöpä
  2. ECOG-suorituskyky ≤3.
  3. Englantia puhuva
  4. Riittävällä näön/kuulon tai perheen tuella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteelliset tai psykiatriset tilat (rintasyövän, sen hoidon ja oireiden lisäksi), jotka heikentäisivät kykyämme testata tutkimushypoteesia (esim. psykoottiset häiriöt, dementia, kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa ohjeita).
  2. Potilaat, jotka saavat muita käyttäytymistoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sairaanhoitaja AMIE
Käyttäytyminen: Sairaanhoitaja AMIE
Tukihoidon ohjelmistoalusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus – niiden potilaiden osuus, jotka ovat vuorovaikutuksessa tabletin kanssa vähintään kuukauden.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden naisten osuus, jotka suostuvat ottamaan tabletin kotiin, jotka todella ovat vuorovaikutuksessa tabletin kanssa ja osallistuvat ohjelmaan vähintään kuukauden ajan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys - niiden potilaiden osuus, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka suostuvat osallistumaan kelvollisiksi katsotuista ja onkologin selvittämien potilaiden joukossa.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki ohjelman vaikutuksia elämänlaatuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tätä verrataan kyselyillä tutkimusjakson alussa ja lopussa (3 kuukautta)
3 kuukautta
Ohjelman lääkärin, potilaan ja navigaattorin hyväksynnän laadullinen arviointi.
Aikaikkuna: 1 kuukausi.
Tutkimuksen päätteeksi lääkäreille, potilaille ja navigaattoreille kysytään puolistrukturoituja laadullisia kysymyksiä
1 kuukausi.
Fyysinen toiminta: Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Objektiivisesti mitattu fyysinen toiminta arvioidaan käyttämällä Short Physical Performance Battery (SPPB) -akkua.

SPPB on tasapainotestien, 4 metrin kävelynopeuden ja 5-tuolin jalustojen yhdistelmä. Tuolitelineiden valmistumiseen tarvittavan ajan perusteella annetaan pisteet. Kaikkien testien pisteet lasketaan 0-12 välillä. Korkeampi pistemäärä = korkeampi fyysinen toiminta.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Yhteistyökumppanit

Avon Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathryn H Schmitz, PhD, Penn State College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00006544

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitaja AMIE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa