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食事、腸内微生物叢、メタボロミクスの相互作用

2018年4月27日 更新者：Gioacchino Leandro、Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

食事、腸内微生物叢およびメタボロミクス: 可能な相乗効果の評価

食事の質が、宿主の腸に生息する多くの細菌遺伝子の発現や、細菌自体の種類を変更できることは広く知られています。 これはまた、多くの患者が医療スタッフに不平を言う多かれ少なかれ明らかで厄介な食後の症状で表されます.

微生物叢の良好な組成は、腸レベルと全身レベルの両方で、個人の健康にとって重要です。個人の健康に悪影響を及ぼす。

実際、科学的証拠は、微生物叢の健康と、腸だけでなく全身の炎症性疾患、さらには癌、肥満、メタボリックシンドローム、およびアテローム性動脈硬化症の発生との間の因果関係の存在を示しています.

最近の遺伝子配列決定技術の普及により、ヒトおよび細菌ゲノムの研究に大きな発展がもたらされ、以前の技術よりも低コストかつ高速で膨大な量の配列を生成できるようになりました。

したがって、カステラーナ グロッテ (BA) の IRCCS De Bellis の臨床栄養クリニックは、腸内細菌叢の変化が、人体計測および臨床検査パラメーターだけでなく、過敏性腸症候群 (IBS) の典型的な症状とも相関するかどうかを確認することを提案しています。 、残念なことに、地中海沿岸地域でも、動物由来の糖分とタンパク質が豊富で植物性食品に乏しい食事が一般的である、現代の到来とともに非常に広まった機能的病理学.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Bari
      • Castellana、Bari、イタリア、70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 平均余命が 12 か月未満の主要な合併症はありません。
  • BMIが29～33kg/m2
  • 血清コレステロール 200～260mg/dl
  • 血清トリグリセリド > 150 mg/dl

除外基準:

  • -登録前の3か月の抗生物質またはプレバイオティクス;
  • コレステロールを下げるためのスタチンまたは他の薬の使用;
  • 閉経;
  • がんの既往歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：菜食主義
介入グループに無作為に割り付けられた人々は、菜食主義者の食事をとります（つまり、 牛乳と卵を除く動物性食品を含まない）
他の：菜食主義
この介入グループに無作為に割り付けられた人々は、菜食主義者の食事をとります（つまり、 牛乳と卵を除く動物性食品を含まない）。
実験的：低炭水化物
介入グループに無作為に割り付けられた人々は、低炭水化物食を摂取します (つまり、炭水化物の量を制限します)。
他の：低炭水化物ダイエット
この介入群に無作為に割り付けられた人々は、低炭水化物食を摂取します (つまり、炭水化物の量を制限します)。
ACTIVE_COMPARATOR：地中海式ダイエット
介入グループに無作為に割り付けられた人々は、地中海食（つまり、グリセミック指数の低い炭水化物と野菜を含む）を摂取します。
他の：地中海式ダイエット
この介入グループに無作為に割り付けられた人々は、伝統的な地中海食を摂取します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体重の変化
時間枠：ベースライン時と 2 か月後。
ベースライン時と 2 か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (予期された)

2019年4月1日

研究の完了 (予期された)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月16日

最初の投稿 (実際)

2018年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月27日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 36

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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