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Interações entre dieta, microbiota intestinal e metabolômica

27 de abril de 2018 atualizado por: Gioacchino Leandro, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Dieta, Microbiota Intestinal e Metabolômica: Avaliação de Possíveis Sinergias

É amplamente conhecido que a qualidade da dieta é capaz de modificar a expressão de muitos genes bacterianos que povoam o intestino do hospedeiro, bem como o próprio tipo de bactéria. Isto também se expressa com uma sintomatologia pós-refeição mais ou menos evidente e incómoda que muitos doentes se queixam ao pessoal de saúde.

Uma boa composição da microbiota é crucial para a saúde do indivíduo, tanto a nível intestinal como sistêmico, pois, dependendo do tipo de substrato alimentar disponível no nível intestinal, serão produzidos metabólitos capazes de afetar positivamente ou afetar negativamente a saúde do indivíduo.

De fato, evidências científicas mostram a existência do nexo causal entre a saúde da microbiota e a gênese de doenças inflamatórias não apenas intestinais, mas também sistêmicas, e até mesmo de câncer, obesidade, síndrome metabólica e aterosclerose.

A recente difusão de técnicas de sequenciação genética trouxe desenvolvimentos significativos no estudo do genoma humano e bacteriano, que permitem produzir enormes quantidades de sequências a um custo inferior e a uma velocidade superior às técnicas anteriores.

Portanto, a Clínica de Nutrição Clínica do IRCCS De Bellis em Castellana Grotte (BA) se propõe a verificar se as alterações na microbiota intestinal se correlacionam, não apenas com parâmetros antropométricos e clínico-laboratoriais, mas também com os sintomas típicos da síndrome do intestino irritável (SII). , uma patologia funcional muito difundida com o advento da era moderna, em que uma dieta rica em açúcares e proteínas de origem animal e pobre em alimentos vegetais, infelizmente é comum também nas áreas da bacia do Mediterrâneo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bari
      • Castellana, Bari, Itália, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem comorbidades importantes com expectativa de vida inferior a 12 meses;
  • IMC entre 29 e 33 kg/m2
  • Colesterol sérico 200-260 mg/dl
  • Triglicerídeos séricos > 150 mg/dl

Critério de exclusão:

  • Antibióticos ou prebióticos nos 3 meses anteriores à inscrição;
  • Uso de estatinas ou outros medicamentos para baixar o colesterol;
  • Menopausa;
  • História prévia de câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dieta vegetariana
As pessoas randomizadas para grupos de intervenção seguirão uma dieta vegetariana (ou seja, sem produtos de origem animal, exceto leite e ovos)
As pessoas randomizadas para este grupo de intervenção seguirão uma dieta vegetariana (ou seja, sem produtos de origem animal, exceto leite e ovos).
EXPERIMENTAL: Baixo teor de carboidratos
As pessoas randomizadas para grupos de intervenção seguirão uma dieta baixa em carboidratos (ou seja, com uma quantidade limitada de carboidratos).
As pessoas randomizadas para este grupo de intervenção seguirão uma dieta com baixo teor de carboidratos (ou seja, com uma quantidade limitada de carboidratos)
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta mediterrânea
As pessoas randomizadas para grupos de intervenção seguirão uma dieta mediterrânea (ou seja, com carboidratos e vegetais de baixo índice glicêmico).
As pessoas randomizadas para este grupo de intervenção seguirão uma dieta mediterrânea tradicional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças de peso
Prazo: No início e após dois meses.
No início e após dois meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 36

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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