Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjoner mellom kosthold, tarmmikrobiota og metabolomikk

27. april 2018 oppdatert av: Gioacchino Leandro, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Diett, intestinal mikrobiota og metabolomikk: Evaluering av mulige synergier

Det er allment kjent at kvaliteten på dietten er i stand til å modifisere uttrykket av mange bakteriegener som befolker tarmen til verten, så vel som selve typen av bakterier. Dette kommer også til uttrykk med en mer eller mindre tydelig og plagsom symptomatologi etter måltider som mange pasienter klager til helsepersonellet.

En god sammensetning av mikrobiotaen er avgjørende for individets helse, både på tarmnivå så vel som på systemnivå fordi, avhengig av type matsubstrat tilgjengelig på tarmnivå, vil metabolitter produseres som er i stand til positivt eller negativt påvirke individets helse.

Faktisk viser vitenskapelige bevis eksistensen av årsakssammenhengen mellom helsen til mikrobiotaen og opprinnelsen til inflammatoriske sykdommer, ikke bare tarmsykdommer, men også systemiske, og til og med kreft, fedme, metabolsk syndrom og aterosklerose.

Den nylige utbredelsen av gensekvenseringsteknikker har brakt betydelige utviklinger i studiet av det menneskelige og bakterielle genomet, som gjør det mulig å produsere enorme mengder sekvenser til en lavere kostnad og med høyere hastighet enn tidligere teknikker.

Derfor foreslår den kliniske ernæringsklinikken ved IRCCS De Bellis i Castellana Grotte (BA) å sjekke om endringer i tarmmikrobiotaen korrelerer, ikke bare med antropometriske og kliniske laboratorieparametre, men også med de typiske symptomene på irritabel tarmsyndrom (IBS) , en funksjonell patologi som er svært utbredt med fremveksten av den moderne tid, der en diett rik på sukker og proteiner av animalsk opprinnelse og fattig på plantemat, dessverre er vanlig også i områdene i Middelhavsbassenget.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bari
      • Castellana, Bari, Italia, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen alvorlige komorbiditeter med forventet levealder mindre enn 12 måneder;
  • BMI mellom 29 og 33 kg/m2
  • Serumkolesterol 200-260 mg/dl
  • Serum triglyserider > 150 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotika eller prebiotika i 3 måneder før påmelding;
  • Bruk av statiner eller andre medisiner for å senke kolesterol;
  • Overgangsalder;
  • Tidligere historie med kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Vegetarisk kosthold
Personer som er randomisert til intervensjonsgrupper vil ta et vegetarisk kosthold (dvs. uten animalske produkter, unntatt melk og egg)
Personer som er randomisert til denne intervensjonsgruppen vil ta et vegetarisk kosthold (dvs. uten animalske produkter, unntatt melk og egg).
EKSPERIMENTELL: Lavkarbo
Personer som er randomisert til intervensjonsgrupper vil ta en lavkarbodiett (dvs. med en begrenset mengde karbohydrater).
Personer som er randomisert til denne intervensjonsgruppen vil ta lavkarbo diett (dvs. med en begrenset mengde karbohydrater)
ACTIVE_COMPARATOR: Middelhavskosthold
Personer som er randomisert til intervensjonsgrupper vil ta et middelhavskosthold (dvs. med lav glykemisk indeks karbohydrater og grønnsaker).
Personer som er randomisert til denne intervensjonsgruppen vil ta et tradisjonelt middelhavskosthold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i vekt
Tidsramme: Ved baseline og etter to måneder.
Ved baseline og etter to måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsforstyrrelser

Kliniske studier på Vegetarisk kosthold

3
Abonnere