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Wechselwirkungen zwischen Ernährung, Darmmikrobiota und Metabolomik

27. April 2018 aktualisiert von: Gioacchino Leandro, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Ernährung, Darmmikrobiota und Metabolomik: Bewertung möglicher Synergien

Es ist allgemein bekannt, dass die Qualität der Ernährung die Expression vieler bakterieller Gene, die den Darm des Wirts bevölkern, sowie die Art der Bakterien selbst verändern kann. Dies drückt sich auch in einer mehr oder weniger offensichtlichen und störenden Symptomatologie nach den Mahlzeiten aus, über die sich viele Patienten beim Gesundheitspersonal beschweren.

Eine gute Zusammensetzung der Mikrobiota ist entscheidend für die Gesundheit des Individuums, sowohl auf Darmebene als auch auf systemischer Ebene, da je nach Art des auf Darmebene verfügbaren Nahrungssubstrats Stoffwechselprodukte produziert werden, die positiv oder in der Lage sind die Gesundheit des Einzelnen negativ beeinflussen.

Tatsächlich zeigen wissenschaftliche Beweise die Existenz des kausalen Zusammenhangs zwischen der Gesundheit der Mikrobiota und der Entstehung entzündlicher Erkrankungen, nicht nur des Darms, sondern auch systemischer, und sogar von Krebs, Fettleibigkeit, metabolischem Syndrom und Atherosklerose.

Die jüngste Verbreitung von Gensequenzierungstechniken hat bedeutende Entwicklungen in der Untersuchung des menschlichen und bakteriellen Genoms gebracht, die es ermöglichen, enorme Mengen an Sequenzen zu niedrigeren Kosten und mit höherer Geschwindigkeit als frühere Techniken herzustellen.

Daher schlägt die klinische Ernährungsklinik des IRCCS De Bellis in Castellana Grotte (BA) vor zu prüfen, ob Veränderungen der Darmmikrobiota nicht nur mit anthropometrischen und klinisch-laboratorischen Parametern korrelieren, sondern auch mit den typischen Symptomen des Reizdarmsyndroms (RDS). , eine funktionelle Pathologie, die mit dem Aufkommen der Neuzeit sehr weit verbreitet ist, in der eine an Zucker und Proteinen tierischen Ursprungs reiche und an pflanzlichen Lebensmitteln arme Ernährung leider auch in den Gebieten des Mittelmeerbeckens üblich ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bari
      • Castellana, Bari, Italien, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine größeren Komorbiditäten mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten;
  • BMI zwischen 29 und 33 kg/m2
  • Serumcholesterin 200-260 mg/dl
  • Serumtriglyceride > 150 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotika oder Präbiotika in den 3 Monaten vor der Einschreibung;
  • Verwendung von Statinen oder anderen Medikamenten zur Senkung des Cholesterinspiegels;
  • Menopause;
  • Vorgeschichte von Krebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Vegetarische Diät
Personen, die in Interventionsgruppen randomisiert wurden, ernähren sich vegetarisch (d. h. ohne tierische Produkte, außer Milch und Eier)
Personen, die in diese Interventionsgruppe randomisiert wurden, ernähren sich vegetarisch (d. h. ohne tierische Produkte, außer Milch und Eier).
EXPERIMENTAL: Niedrige Kohlenhydrate
Personen, die randomisiert Interventionsgruppen zugeteilt werden, nehmen eine kohlenhydratarme Diät ein (d. h. mit einer begrenzten Menge an Kohlenhydraten).
Personen, die in diese Interventionsgruppe randomisiert wurden, nehmen eine kohlenhydratarme Diät ein (d. h. mit einer begrenzten Menge an Kohlenhydraten).
ACTIVE_COMPARATOR: Mittelmeerküche
Personen, die in Interventionsgruppen randomisiert wurden, ernähren sich mediterran (d. h. mit Kohlenhydraten und Gemüse mit niedrigem glykämischen Index).
Personen, die in diese Interventionsgruppe randomisiert wurden, nehmen eine traditionelle mediterrane Ernährung zu sich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: Zu Beginn und nach zwei Monaten.
Zu Beginn und nach zwei Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 36

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Ernährungsstörungen

Klinische Studien zur Vegetarische Diät

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