Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktioner mellan kost, tarmmikrobiota och metabolomik

27 april 2018 uppdaterad av: Gioacchino Leandro, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Diet, intestinal mikrobiota och metabolomik: utvärdering av möjliga synergier

Det är allmänt känt att kostens kvalitet kan modifiera uttrycket av många bakteriegener som befolkar tarmen hos värden, såväl som själva typen av bakterier. Detta uttrycks också med en mer eller mindre påtaglig och besvärlig symtom efter måltid som många patienter klagar på till vårdpersonalen.

En bra sammansättning av mikrobiotan är avgörande för individens hälsa, såväl på tarmnivå som på systemnivå eftersom, beroende på vilken typ av matsubstrat som finns tillgängligt på tarmnivå, kommer metaboliter att produceras med förmåga att positivt eller negativt påverka individens hälsa.

Faktum är att vetenskapliga bevis visar att det finns ett orsakssamband mellan hälsan hos mikrobiotan och uppkomsten av inflammatoriska sjukdomar, inte bara i tarmarna, utan också systemiska och till och med cancer, fetma, metabolt syndrom och åderförkalkning.

Den senaste spridningen av gensekvenseringstekniker har medfört betydande utvecklingar i studiet av det mänskliga och bakteriella genomet, vilket gör det möjligt att producera enorma mängder sekvenser till en lägre kostnad och med en högre hastighet än tidigare tekniker.

Därför föreslår den kliniska nutritionskliniken vid IRCCS De Bellis i Castellana Grotte (BA) att man ska kontrollera om förändringar i tarmmikrobiotan korrelerar, inte bara med antropometriska och kliniska laboratorieparametrar, utan också med de typiska symtomen på irritabel tarm (IBS) , en funktionell patologi som är mycket utbredd med tillkomsten av den moderna eran, där en kost rik på sockerarter och proteiner av animaliskt ursprung och fattig på vegetabiliska livsmedel, tyvärr är vanlig även i Medelhavsområdet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • Bari
      • Castellana, Bari, Italien, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inga allvarliga komorbiditeter med en förväntad livslängd på mindre än 12 månader;
  • BMI mellan 29 och 33 kg/m2
  • Serumkolesterol 200-260 mg/dl
  • Serumtriglycerider > 150 mg/dl

Exklusions kriterier:

  • Antibiotika eller prebiotika under 3 månader före inskrivningen;
  • Användning av statiner eller andra mediciner för att sänka kolesterol;
  • Klimakteriet;
  • Tidigare cancerhistoria.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Vegetarisk kost
Människor som randomiserats till interventionsgrupper kommer att äta en vegetarisk kost (dvs. utan animaliska produkter, förutom mjölk och ägg)
Övrig: Vegetarisk kost
Människor som randomiserats till denna interventionsgrupp kommer att äta en vegetarisk kost (dvs. utan animaliska produkter, förutom mjölk och ägg).
EXPERIMENTELL: Låg kolhydrater
Människor som är randomiserade till interventionsgrupper kommer att äta en lågkolhydratdiet (dvs med en begränsad mängd kolhydrater).
Övrig: Lågkolhydratdiet
Personer som randomiserats till denna interventionsgrupp kommer att äta lågkolhydratkost (dvs med en begränsad mängd kolhydrater)
ACTIVE_COMPARATOR: Medelhavsdiet
Människor som är randomiserade till interventionsgrupper kommer att äta en medelhavsdiet (dvs med kolhydrater och grönsaker med lågt glykemiskt index).
Övrig: Medelhavsdiet
Människor som är randomiserade till denna interventionsgrupp kommer att äta en traditionell medelhavsdiet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i vikt
Tidsram: Vid baslinjen och efter två månader.
Vid baslinjen och efter två månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näringsstörningar

Kliniska prövningar på Vegetarisk kost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera