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饮食、肠道微生物群和代谢组学之间的相互作用

2018年4月27日 更新者：Gioacchino Leandro、Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

饮食、肠道微生物群和代谢组学：评估可能的协同作用

众所周知，饮食质量能够改变宿主肠道中许多细菌基因的表达，以及细菌本身的类型。 这也表现为或多或少明显和麻烦的饭后症状，许多患者向医护人员抱怨。

微生物群的良好组成对于个体的健康至关重要，无论是在肠道水平还是在全身水平，因为根据肠道水平可用的食物基质类型，将产生能够积极或对个人的健康产生负面影响。

事实上，科学证据表明，微生物群的健康与炎症性疾病的发生之间存在因果关系，不仅包括肠道炎症，还包括全身炎症性疾病，甚至癌症、肥胖症、代谢综合征和动脉粥样硬化。

最近基因测序技术的普及为人类和细菌基因组的研究带来了重大发展，这使得能够以比以前的技术更低的成本和更高的速度产生大量的序列。

因此，位于卡斯特拉纳格罗泰 (BA) 的 IRCCS De Bellis 临床营养诊所建议检查肠道微生物群的变化是否与人体测量学和临床实验室参数相关，而且与肠易激综合征 (IBS) 的典型症状相关，一种随着现代时代的到来而非常普遍的功能性病理学，不幸的是，在地中海盆地地区，饮食中富含动物来源的糖和蛋白质而植物性食物很少。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
    • Bari
      • Castellana、Bari、意大利、70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 无重大合并症且预期寿命少于 12 个月；
  • BMI 在 29 到 33 kg/m2 之间
  • 血清胆固醇 200-260 毫克/分升
  • 血清甘油三酯 > 150 mg/dl

排除标准：

  • 入组前3个月内使用过抗生素或益生元；
  • 使用他汀类药物或其他降低胆固醇的药物；
  • 绝经;
  • 既往癌症史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：素食
随机分配到干预组的人会吃素（即 不含动物产品，牛奶和鸡蛋除外）
其他：素食
随机分配到该干预组的人将吃素（即 不含动物产品，牛奶和鸡蛋除外）。
实验性的：低碳水化合物
随机分配到干预组的人将采用低碳水化合物饮食（即碳水化合物含量有限）。
其他：低碳水化合物饮食
随机分配到该干预组的人将采用低碳水化合物饮食（即碳水化合物含量有限）
ACTIVE_COMPARATOR：地中海饮食
随机分配到干预组的人将采用地中海饮食（即低血糖指数碳水化合物和蔬菜）。
其他：地中海饮食
随机分配到该干预组的人将采用传统的地中海饮食。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
体重变化
大体时间：在基线和两个月后。
在基线和两个月后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (预期的)

2019年4月1日

研究完成 (预期的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月16日

首次发布 (实际的)

2018年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月27日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 36

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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