Interakce mezi stravou, střevní mikrobiotou a metabolismem
Dieta, střevní mikrobiota a metabolismus: Hodnocení možných synergií
Je všeobecně známo, že kvalita stravy je schopna modifikovat expresi mnoha bakteriálních genů obývajících střevo hostitele, stejně jako samotný typ bakterií. To je také vyjádřeno více či méně zjevnou a obtížnou symptomatologií po jídle, na kterou si mnoho pacientů stěžuje zdravotníkům.
Dobré složení mikroflóry je klíčové pro zdraví jedince, a to jak na úrovni střev, tak na úrovni systémové, protože v závislosti na typu potravinového substrátu dostupného na úrovni střeva budou produkovány metabolity schopné pozitivně, resp. negativně ovlivnit zdraví jedince.
Vědecké důkazy totiž prokazují existenci příčinné souvislosti mezi zdravím mikroflóry a genezí zánětlivých onemocnění nejen střevních, ale i systémových, a dokonce i rakoviny, obezity, metabolického syndromu a aterosklerózy.
Nedávné rozšíření technik sekvenování genů přineslo významný vývoj ve studiu lidského a bakteriálního genomu, který umožňuje produkovat obrovské množství sekvencí s nižšími náklady a vyšší rychlostí než předchozí techniky.
Klinická Nutriční klinika IRCCS De Bellis v Castellana Grotte (BA) proto navrhuje prověřit, zda změny střevní mikrobioty korelují nejen s antropometrickými a klinicko-laboratorními parametry, ale také s typickými příznaky syndromu dráždivého tračníku (IBS). , funkční patologie velmi rozšířená s příchodem moderní doby, ve které je strava bohatá na cukry a bílkoviny živočišného původu a chudá na rostlinnou stravu bohužel běžná i v oblastech středomořské pánve.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bari
-
Castellana, Bari, Itálie, 70013
- Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné závažné komorbidity s očekávanou délkou života kratší než 12 měsíců;
- BMI mezi 29 a 33 kg/m2
- Sérový cholesterol 200-260 mg/dl
- Triglyceridy v séru > 150 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Antibiotika nebo prebiotika 3 měsíce před zařazením;
- Užívání statinů nebo jiných léků na snížení cholesterolu;
- Menopauza;
- Předchozí anamnéza rakoviny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vegetariánská strava
Lidé randomizovaní do intervenčních skupin budou přijímat vegetariánskou stravu (tj.
bez živočišných produktů, kromě mléka a vajec)
|
Lidé randomizovaní do této intervenční skupiny budou přijímat vegetariánskou stravu (tj.
bez živočišných produktů, kromě mléka a vajec).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízké sacharidy
Lidé randomizovaní do intervenčních skupin budou brát dietu s nízkým obsahem sacharidů (tj. s omezeným množstvím sacharidů).
|
Lidé randomizovaní do této intervenční skupiny budou brát dietu s nízkým obsahem sacharidů (tj. s omezeným množstvím sacharidů)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Středomořská strava
Lidé randomizovaní do intervenčních skupin budou mít středomořskou stravu (tj. se sacharidy a zeleninou s nízkým glykemickým indexem).
|
Lidé randomizovaní do této intervenční skupiny budou mít tradiční středomořskou stravu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny hmotnosti
Časové okno: Na začátku a po dvou měsících.
|
Na začátku a po dvou měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zimmer J, Lange B, Frick JS, Sauer H, Zimmermann K, Schwiertz A, Rusch K, Klosterhalfen S, Enck P. A vegan or vegetarian diet substantially alters the human colonic faecal microbiota. Eur J Clin Nutr. 2012 Jan;66(1):53-60. doi: 10.1038/ejcn.2011.141. Epub 2011 Aug 3.
- Turnbaugh PJ, Ley RE, Hamady M, Fraser-Liggett CM, Knight R, Gordon JI. The human microbiome project. Nature. 2007 Oct 18;449(7164):804-10. doi: 10.1038/nature06244.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy výživy
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
Klinické studie na Vegetariánská strava
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktivní, ne nábor
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of Roma La SapienzaUniversity of Pavia; University of Turin, Italy; IRCCS Istituto Neurologico Mondino... a další spolupracovníciNáborChronická migréna | Fibromyalgie (FM)Itálie
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of CopenhagenDanish Heart Foundation; Novo Nordisk Foundation (NNF)Nábor