Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion, suoliston mikrobiston ja aineenvaihdunnan väliset vuorovaikutukset

perjantai 27. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Gioacchino Leandro, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Ruokavalio, suoliston mikrobiota ja aineenvaihdunta: mahdollisten synergioiden arviointi

On laajalti tunnettua, että ruokavalion laatu pystyy muokkaamaan monien isännän suolessa asuvien bakteerigeenien ilmentymistä sekä itse bakteerien tyyppiä. Tämä ilmaistaan ​​myös enemmän tai vähemmän ilmeisellä ja vaivalloisella aterian jälkeisellä oireilulla, jota monet potilaat valittavat terveydenhuollon henkilökunnalle.

Mikrobiootan hyvä koostumus on elintärkeää yksilön terveydelle sekä suoliston tasolla että systeemisellä tasolla, koska suoliston tasolla saatavilla olevan ravinnon substraatin tyypistä riippuen muodostuu aineenvaihduntatuotteita, jotka kykenevät positiivisesti tai systeemisesti. vaikuttaa negatiivisesti yksilön terveyteen.

Itse asiassa tieteelliset todisteet osoittavat syy-yhteyden olemassaolon mikrobiotan terveyden ja tulehduksellisten sairauksien, ei vain suoliston, vaan myös systeemisten sairauksien ja jopa syövän, liikalihavuuden, metabolisen oireyhtymän ja ateroskleroosin välillä.

Geenisekvensointitekniikoiden viimeaikainen leviäminen on tuonut mukanaan merkittäviä kehityssuuntia ihmisen ja bakteerien genomin tutkimuksessa, mikä mahdollistaa valtavien sekvenssien tuottamisen halvemmalla ja suuremmalla nopeudella kuin aikaisemmat tekniikat.

Siksi IRCCS De Bellisin kliininen ravitsemusklinikka Castellana Grottessa (BA) ehdottaa, että tarkistetaan, korreloivatko muutokset suoliston mikrobiotassa, ei vain antropometristen ja kliinis-laboratorioparametrien, vaan myös ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) tyypillisten oireiden kanssa. , nykyajan tultua hyvin laajalle levinnyt toiminnallinen patologia, jossa runsaasti sokereita ja eläinperäisiä proteiineja sisältävä ja kasviperäisiä ruokia sisältävä ruokavalio on valitettavasti yleinen myös Välimeren altaan alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bari
      • Castellana, Bari, Italia, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei merkittäviä liitännäissairauksia, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta;
  • BMI 29-33 kg/m2
  • Seerumin kolesteroli 200-260 mg/dl
  • Seerumin triglyseridit > 150 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibiootit tai prebiootit 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
  • statiinien tai muiden kolesterolin alentamiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö;
  • Vaihdevuodet;
  • Aiempi syöpähistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kasvisruokavalio
Interventioryhmiin satunnaistetut ihmiset noudattavat kasvisruokavaliota (esim. ilman eläintuotteita, paitsi maitoa ja munia)
Tähän interventioryhmään satunnaistetut ihmiset noudattavat kasvisruokavaliota (ts. ilman eläintuotteita, paitsi maitoa ja munia).
KOKEELLISTA: Vähähiilihydraattiset
Interventioryhmiin satunnaistetut ihmiset noudattavat vähähiilihydraattista ruokavaliota (eli rajoitetun määrän hiilihydraatteja).
Tähän interventioryhmään satunnaistetut ihmiset noudattavat vähähiilihydraattista ruokavaliota (eli rajoitetulla määrällä hiilihydraatteja)
ACTIVE_COMPARATOR: Välimeren ruokavalio
Interventioryhmiin satunnaistetut ihmiset noudattavat välimerellistä ruokavaliota (eli matalan glykeemisen indeksin hiilihydraatteja ja vihanneksia).
Tähän interventioryhmään satunnaistetut ihmiset noudattavat perinteistä Välimeren ruokavaliota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden kuukauden kuluttua.
Lähtötilanteessa ja kahden kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kasvisruokavalio

Tilaa