Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcje między dietą, mikroflorą jelitową i metabolizmem

27 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Gioacchino Leandro, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Dieta, mikroflora jelitowa i metabolizm: ocena możliwych synergii

Powszechnie wiadomo, że jakość diety jest w stanie modyfikować ekspresję wielu genów bakteryjnych zasiedlających jelito gospodarza, a także rodzaj samych bakterii. Wyraża się to również mniej lub bardziej wyraźną i dokuczliwą symptomatologią poposiłkową, na którą wielu pacjentów skarży się personelowi medycznemu.

Dobry skład mikrobiomu ma kluczowe znaczenie dla zdrowia jednostki, zarówno na poziomie jelitowym, jak i ogólnoustrojowym, ponieważ w zależności od rodzaju substratu pokarmowego dostępnego na poziomie jelitowym wytwarzane będą metabolity zdolne do pozytywnego lub negatywnie wpłynąć na zdrowie danej osoby.

W rzeczywistości dowody naukowe wskazują na istnienie związku przyczynowego między stanem mikroflory bakteryjnej a genezą chorób zapalnych nie tylko jelitowych, ale także ogólnoustrojowych, a nawet nowotworów, otyłości, zespołu metabolicznego i miażdżycy.

Niedawne rozpowszechnienie technik sekwencjonowania genów przyniosło znaczący postęp w badaniach genomu ludzkiego i bakteryjnego, co pozwala na wytwarzanie ogromnych ilości sekwencji przy niższych kosztach iz większą szybkością niż poprzednie techniki.

Dlatego kliniczna Klinika Żywienia IRCCS De Bellis w Castellana Grotte (BA) proponuje sprawdzenie, czy zmiany mikroflory jelitowej korelują nie tylko z parametrami antropometrycznymi i kliniczno-laboratoryjnymi, ale także z typowymi objawami zespołu jelita drażliwego (IBS). patologia funkcjonalna bardzo rozpowszechniona wraz z nadejściem ery nowożytnej, w której dieta bogata w cukry i białka pochodzenia zwierzęcego i uboga w pokarmy roślinne jest niestety powszechna również na obszarach basenu Morza Śródziemnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Bari
      • Castellana, Bari, Włochy, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak poważnych chorób współistniejących ze średnią długością życia krótszą niż 12 miesięcy;
  • BMI między 29 a 33 kg/m2
  • Cholesterol w surowicy 200-260 mg/dl
  • Triglicerydy w surowicy > 150 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Antybiotyki lub prebiotyki w okresie 3 miesięcy przed zapisem;
  • Stosowanie statyn lub innych leków obniżających poziom cholesterolu;
  • Klimakterium;
  • Wcześniejsza historia raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dieta wegetariańska
Osoby przydzielone losowo do grup interwencyjnych przyjmą dietę wegetariańską (tj. bez produktów pochodzenia zwierzęcego, z wyjątkiem mleka i jaj)
Inny: Dieta wegetariańska
Osoby przydzielone losowo do tej grupy interwencyjnej przyjmą dietę wegetariańską (tj. bez produktów pochodzenia zwierzęcego, z wyjątkiem mleka i jaj).
EKSPERYMENTALNY: Niska zawartość węglowodanów
Osoby przydzielone losowo do grup interwencyjnych będą stosować dietę niskowęglowodanową (tj. z ograniczoną ilością węglowodanów).
Inny: Dieta niskowęglowodanowa
Osoby przydzielone losowo do tej grupy interwencyjnej będą stosować dietę niskowęglowodanową (tj. z ograniczoną ilością węglowodanów)
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta śródziemnomorska
Osoby przydzielone losowo do grup interwencyjnych będą stosować dietę śródziemnomorską (tj. z węglowodanami o niskim indeksie glikemicznym i warzywami).
Inny: Dieta śródziemnomorska
Osoby przydzielone losowo do tej grupy interwencyjnej przyjmą tradycyjną dietę śródziemnomorską.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany wagi
Ramy czasowe: Na początku i po dwóch miesiącach.
Na początku i po dwóch miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania

Badania kliniczne na Dieta wegetariańska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj