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Interactions entre alimentation, microbiote intestinal et métabolomique

27 avril 2018 mis à jour par: Gioacchino Leandro, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Alimentation, microbiote intestinal et métabolomique : évaluation des synergies possibles

Il est bien connu que la qualité de l'alimentation est capable de modifier l'expression de nombreux gènes bactériens peuplant l'intestin de l'hôte, ainsi que le type de bactéries elles-mêmes. Cela se traduit également par une symptomatologie post-repas plus ou moins évidente et gênante dont de nombreux patients se plaignent auprès du personnel soignant.

Une bonne composition du microbiote est cruciale pour la santé de l'individu, tant au niveau intestinal qu'au niveau systémique car, selon le type de substrat alimentaire disponible au niveau intestinal, seront produits des métabolites capables d'agir positivement ou affecter négativement la santé de l'individu.

En effet, des preuves scientifiques montrent l'existence du lien de causalité entre la santé du microbiote et la genèse de maladies inflammatoires non seulement intestinales, mais aussi systémiques, et même de cancer, d'obésité, de syndrome métabolique et d'athérosclérose.

La diffusion récente des techniques de séquençage de gènes a apporté des développements importants dans l'étude du génome humain et bactérien, qui permettent de produire d'énormes quantités de séquences à moindre coût et à une vitesse plus élevée que les techniques précédentes.

Par conséquent, la clinique de nutrition clinique de l'IRCCS De Bellis à Castellana Grotte (BA) propose de vérifier si les changements dans le microbiote intestinal sont en corrélation, non seulement avec les paramètres anthropométriques et clinico-laboratoires, mais aussi avec les symptômes typiques du syndrome du côlon irritable (IBS) , une pathologie fonctionnelle très répandue avec l'avènement de l'ère moderne, dans laquelle, une alimentation riche en sucres et protéines d'origine animale et pauvre en aliments végétaux, est malheureusement courante aussi dans les régions du bassin méditerranéen.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bari
      • Castellana, Bari, Italie, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pas de comorbidités majeures avec une espérance de vie inférieure à 12 mois ;
  • IMC entre 29 et 33 kg/m2
  • Cholestérol sérique 200-260 mg/dl
  • Triglycérides sériques > 150 mg/dl

Critère d'exclusion:

  • Antibiotiques ou prébiotiques dans les 3 mois précédant l'inscription ;
  • Utilisation de statines ou d'autres médicaments pour réduire le cholestérol ;
  • Ménopause;
  • Antécédents de cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Régime végétarien
Les personnes randomisées dans des groupes d'intervention suivront un régime végétarien (c'est-à-dire sans produits d'origine animale, à l'exception du lait et des œufs)
Les personnes randomisées dans ce groupe d'intervention suivront un régime végétarien (c'est-à-dire sans produits d'origine animale, à l'exception du lait et des œufs).
EXPÉRIMENTAL: Faible teneur en glucides
Les personnes randomisées dans des groupes interventionnels suivront un régime pauvre en glucides (c'est-à-dire avec une quantité limitée de glucides).
Les personnes randomisées dans ce groupe d'intervention suivront un régime pauvre en glucides (c'est-à-dire avec une quantité limitée de glucides)
ACTIVE_COMPARATOR: Diète méditerranéenne
Les personnes randomisées dans des groupes interventionnels suivront un régime méditerranéen (c'est-à-dire avec des glucides et des légumes à faible indice glycémique).
Les personnes randomisées dans ce groupe interventionnel suivront un régime méditerranéen traditionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements de poids
Délai: Au départ et après deux mois.
Au départ et après deux mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2018

Première publication (RÉEL)

23 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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