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Interacciones entre dieta, microbiota intestinal y metabolómica

27 de abril de 2018 actualizado por: Gioacchino Leandro, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Dieta, Microbiota Intestinal y Metabolómica: Evaluación de Posibles Sinergias

Es ampliamente conocido que la calidad de la dieta es capaz de modificar la expresión de muchos genes bacterianos que pueblan el intestino del huésped, así como el propio tipo de bacteria. Esto también se expresa con una sintomatología postprandial más o menos evidente y molesta de la que muchos pacientes se quejan al personal sanitario.

Una buena composición de la microbiota es crucial para la salud del individuo, tanto a nivel intestinal como a nivel sistémico ya que, dependiendo del tipo de sustrato alimentario disponible a nivel intestinal, se producirán metabolitos capaces de actuar positiva o negativamente. afectar negativamente la salud del individuo.

De hecho, la evidencia científica demuestra la existencia del nexo causal entre la salud de la microbiota y la génesis de enfermedades inflamatorias no solo intestinales, sino también sistémicas, e incluso de cáncer, obesidad, síndrome metabólico y aterosclerosis.

La reciente difusión de las técnicas de secuenciación de genes ha traído importantes avances en el estudio del genoma humano y bacteriano, que permiten producir ingentes cantidades de secuencias a menor coste y a mayor velocidad que las técnicas anteriores.

Por ello, la Clínica de Nutrición Clínica del IRCCS De Bellis en Castellana Grotte (BA) se propone comprobar si los cambios en la microbiota intestinal se correlacionan, no solo con parámetros antropométricos y clínico-laboratorios, sino también con los síntomas típicos del síndrome del intestino irritable (SII) , una patología funcional muy extendida con el advenimiento de la era moderna, en la que, lamentablemente, es frecuente también en las zonas de la cuenca mediterránea una dieta rica en azúcares y proteínas de origen animal y pobre en alimentos vegetales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bari
      • Castellana, Bari, Italia, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin comorbilidades mayores con una expectativa de vida menor a 12 meses;
  • IMC entre 29 y 33 kg/m2
  • Colesterol sérico 200-260 mg/dl
  • Triglicéridos séricos > 150 mg/dl

Criterio de exclusión:

  • Antibióticos o prebióticos en los 3 meses anteriores a la inscripción;
  • Uso de estatinas u otros medicamentos para reducir el colesterol;
  • Menopausia;
  • Historia previa de cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Dieta vegetariana
Las personas asignadas al azar a los grupos de intervención seguirán una dieta vegetariana (es decir, sin productos animales, excepto leche y huevos)
Las personas asignadas al azar a este grupo de intervención seguirán una dieta vegetariana (es decir, sin productos animales, excepto leche y huevos).
EXPERIMENTAL: Carbohidratos bajos
Las personas asignadas al azar a los grupos de intervención seguirán una dieta baja en carbohidratos (es decir, con una cantidad limitada de carbohidratos).
Las personas asignadas al azar a este grupo de intervención seguirán una dieta baja en carbohidratos (es decir, con una cantidad limitada de carbohidratos)
COMPARADOR_ACTIVO: Dieta mediterránea
Las personas asignadas al azar a los grupos de intervención seguirán una dieta mediterránea (es decir, con carbohidratos y vegetales de bajo índice glucémico).
Las personas asignadas al azar a este grupo de intervención seguirán una dieta mediterránea tradicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en el peso
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de dos meses.
Al inicio del estudio y después de dos meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 36

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dieta vegetariana

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