Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktioner mellem kost, tarmmikrobiota og metabolomics

27. april 2018 opdateret af: Gioacchino Leandro, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Kost, tarmmikrobiota og metabolomik: Evaluering af mulige synergier

Det er almindeligt kendt, at kvaliteten af ​​kosten er i stand til at modificere ekspressionen af ​​mange bakterielle gener, der befolker værtens tarm, såvel som selve bakterietypen. Dette kommer også til udtryk med en mere eller mindre tydelig og besværlig symptomatologi efter måltider, som mange patienter klager til sundhedspersonalet.

En god sammensætning af mikrobiotaen er afgørende for individets sundhed, både på tarmniveau såvel som på systemisk niveau, fordi der afhængigt af hvilken type fødevaresubstrat, der er tilgængeligt på tarmniveau, vil der blive produceret metabolitter, der er i stand til positivt eller påvirke den enkeltes helbred negativt.

Faktisk viser videnskabelige beviser eksistensen af ​​årsagssammenhængen mellem mikrobiotaens sundhed og tilblivelsen af ​​inflammatoriske sygdomme, ikke kun tarmsygdomme, men også systemiske og endda kræft, fedme, metabolisk syndrom og åreforkalkning.

Den nylige udbredelse af gensekventeringsteknikker har medført betydelige udviklinger i studiet af det menneskelige og bakterielle genom, som gør det muligt at producere enorme mængder af sekvenser til en lavere pris og med en højere hastighed end tidligere teknikker.

Derfor foreslår den kliniske ernæringsklinik ved IRCCS De Bellis i Castellana Grotte (BA) at kontrollere, om ændringer i tarmmikrobiotaen korrelerer, ikke kun med antropometriske og kliniske laboratorieparametre, men også med de typiske symptomer på irritabel tyktarm (IBS) , en funktionel patologi meget udbredt med fremkomsten af ​​den moderne æra, hvor en kost rig på sukker og proteiner af animalsk oprindelse og fattig på vegetabilske fødevarer, desværre er almindelig også i områderne i Middelhavsområdet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bari
      • Castellana, Bari, Italien, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen større følgesygdomme med en forventet levetid på mindre end 12 måneder;
  • BMI mellem 29 og 33 kg/m2
  • Serumkolesterol 200-260 mg/dl
  • Serumtriglycerider > 150 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotika eller præbiotika i de 3 måneder før tilmeldingen;
  • Brug af statiner eller anden medicin til at sænke kolesterol;
  • overgangsalderen;
  • Tidligere kræfthistorie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vegetarisk kost
Folk randomiseret til interventionsgrupper vil tage en vegetarisk diæt (dvs. uden animalske produkter, undtagen mælk og æg)
Personer, der er randomiseret til denne interventionsgruppe, vil tage en vegetarisk diæt (dvs. uden animalske produkter, undtagen mælk og æg).
EKSPERIMENTEL: Lav kulhydrat
Mennesker, der er randomiseret til interventionsgrupper, vil tage en diæt med lavt kulhydratindhold (dvs. med en begrænset mængde kulhydrater).
Personer, der er randomiseret til denne interventionsgruppe, vil tage lavkulhydratdiæt (dvs. med en begrænset mængde kulhydrater)
ACTIVE_COMPARATOR: Middelhavskost
Folk randomiseret til interventionsgrupper vil tage en middelhavsdiæt (dvs. med lavt glykæmisk indeks kulhydrater og grøntsager).
Folk randomiseret til denne interventionsgruppe vil tage en traditionel middelhavsdiæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i vægt
Tidsramme: Ved baseline og efter to måneder.
Ved baseline og efter to måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Vegetarisk kost

Abonner