Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Interazioni tra dieta, microbiota intestinale e metabolomica

27 aprile 2018 aggiornato da: Gioacchino Leandro, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Dieta, microbiota intestinale e metabolomica: valutazione delle possibili sinergie

È noto che la qualità della dieta è in grado di modificare l'espressione di molti geni batterici che popolano l'intestino dell'ospite, nonché la tipologia dei batteri stessi. Ciò si esprime anche con una più o meno evidente e fastidiosa sintomatologia postprandiale che molti pazienti lamentano con il personale sanitario.

Una buona composizione del microbiota è determinante per la salute dell'individuo, sia a livello intestinale che a livello sistemico perché, a seconda del tipo di substrato alimentare disponibile a livello intestinale, verranno prodotti metaboliti in grado di agire positivamente o incidere negativamente sulla salute dell'individuo.

Infatti, le evidenze scientifiche dimostrano l'esistenza del nesso causale tra la salute del microbiota e la genesi di malattie infiammatorie non solo intestinali, ma anche sistemiche, e persino di cancro, obesità, sindrome metabolica e aterosclerosi.

La recente diffusione delle tecniche di sequenziamento genico ha portato notevoli sviluppi nello studio del genoma umano e batterico, che consentono di produrre enormi quantità di sequenze a un costo inferiore ea una velocità maggiore rispetto alle tecniche precedenti.

Pertanto l'Ambulatorio di Nutrizione clinica dell'IRCCS De Bellis di Castellana Grotte (BA) si propone di verificare se le alterazioni del microbiota intestinale correlano, oltre che con i parametri antropometrici e clinico-laboratorio, anche con i sintomi tipici della sindrome dell'intestino irritabile (IBS) , patologia funzionale molto diffusa con l'avvento dell'era moderna, in cui, una dieta ricca di zuccheri e proteine ​​di origine animale e povera di alimenti vegetali, è purtroppo comune anche nelle aree del bacino del Mediterraneo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bari
      • Castellana, Bari, Italia, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna comorbilità maggiore con un'aspettativa di vita inferiore a 12 mesi;
  • BMI tra 29 e 33 kg/m2
  • Colesterolo sierico 200-260 mg/dl
  • Trigliceridi sierici > 150 mg/dl

Criteri di esclusione:

  • Antibiotici o prebiotici nei 3 mesi precedenti l'arruolamento;
  • Uso di statine o altri farmaci per abbassare il colesterolo;
  • Menopausa;
  • Precedente storia di cancro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dieta vegetariana
Le persone randomizzate ai gruppi di intervento seguiranno una dieta vegetariana (ad es. senza prodotti di origine animale, ad eccezione del latte e delle uova)
Le persone randomizzate in questo gruppo interventistico seguiranno una dieta vegetariana (ad es. senza prodotti di origine animale, eccetto latte e uova).
SPERIMENTALE: Carboidrati bassi
Le persone randomizzate ai gruppi di intervento seguiranno una dieta a basso contenuto di carboidrati (cioè con una quantità limitata di carboidrati).
Le persone randomizzate in questo gruppo interventistico seguiranno una dieta a basso contenuto di carboidrati (cioè con una quantità limitata di carboidrati)
ACTIVE_COMPARATORE: Dieta mediterranea
Le persone randomizzate ai gruppi di intervento seguiranno una dieta mediterranea (cioè con carboidrati e verdure a basso indice glicemico).
Le persone randomizzate in questo gruppo interventistico seguiranno una dieta mediterranea tradizionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni di peso
Lasso di tempo: Al basale e dopo due mesi.
Al basale e dopo due mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della nutrizione

Prove cliniche su Dieta vegetariana

Sottoscrivi