- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03475368
식이, 장내 미생물 및 대사체학 사이의 상호작용
식이, 장내 미생물군 및 대사체학: 가능한 시너지 평가
식단의 질이 박테리아 자체의 유형뿐만 아니라 숙주의 장에 서식하는 많은 박테리아 유전자의 발현을 수정할 수 있다는 것은 널리 알려져 있습니다. 이것은 또한 많은 환자들이 의료진에게 불평하는 식후 증상으로 다소 분명하고 번거로운 것으로 표현됩니다.
장 수준에서 이용할 수 있는 식품 기질의 유형에 따라 대사 산물이 양성 또는 개인의 건강에 부정적인 영향을 미칩니다.
사실, 과학적 증거는 미생물군의 건강과 염증성 질환의 발생 사이에 인과 관계가 존재함을 보여줍니다.
최근 유전자 시퀀싱 기술의 확산은 인간 및 박테리아 게놈 연구에서 상당한 발전을 가져왔으며, 이를 통해 이전 기술보다 더 저렴한 비용과 더 빠른 속도로 엄청난 양의 시퀀스를 생산할 수 있습니다.
따라서 Castellana Grotte(BA)에 있는 IRCCS De Bellis의 임상 영양 클리닉은 장내 미생물의 변화가 인체 측정 및 임상 실험실 매개변수뿐만 아니라 과민성 대장 증후군(IBS)의 전형적인 증상과 상관관계가 있는지 확인할 것을 제안합니다. , 현대 시대의 도래와 함께 매우 널리 퍼진 기능적 병리학, 동물성 단백질이 풍부하고 식물성 식품이 부족한 식단은 불행히도 지중해 유역 지역에서도 일반적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bari
-
Castellana, Bari, 이탈리아, 70013
- Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기대 수명이 12개월 미만인 주요 동반 질환 없음;
- BMI 29~33kg/m2
- 혈청 콜레스테롤 200-260 mg/dl
- 혈청 트리글리세라이드 > 150 mg/dl
제외 기준:
- 등록 전 3개월 동안의 항생제 또는 프리바이오틱스;
- 콜레스테롤을 낮추기 위한 스타틴 또는 기타 약물 사용;
- 폐경기;
- 암의 이전 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 채식
개입 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 채식(즉,
우유와 계란을 제외한 동물성 제품 없음)
|
이 개입 그룹에 무작위 배정된 사람들은 채식(즉,
우유와 계란을 제외한 동물성 제품 없음).
|
|
실험적: 저탄수화물
개입 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 저탄수화물 식이요법(즉, 제한된 양의 탄수화물)을 섭취합니다.
|
이 개입 그룹에 무작위 배정된 사람들은 저탄수화물 식이요법(즉, 제한된 양의 탄수화물 포함)을 섭취합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 지중해 식단
개입 그룹으로 무작위 배정된 사람들은 지중해 식단(즉, 혈당 지수가 낮은 탄수화물과 야채 포함)을 섭취합니다.
|
이 개입 그룹에 무작위 배정된 사람들은 전통적인 지중해 식단을 섭취하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중의 변화
기간: 기준선과 2개월 후.
|
기준선과 2개월 후.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zimmer J, Lange B, Frick JS, Sauer H, Zimmermann K, Schwiertz A, Rusch K, Klosterhalfen S, Enck P. A vegan or vegetarian diet substantially alters the human colonic faecal microbiota. Eur J Clin Nutr. 2012 Jan;66(1):53-60. doi: 10.1038/ejcn.2011.141. Epub 2011 Aug 3.
- Turnbaugh PJ, Ley RE, Hamady M, Fraser-Liggett CM, Knight R, Gordon JI. The human microbiome project. Nature. 2007 Oct 18;449(7164):804-10. doi: 10.1038/nature06244.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
영양 장애에 대한 임상 시험
-
Duke University완전한Gudness Nutrition Bar 투여 후 빈혈 치료 및 예방인도
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
채식에 대한 임상 시험
-
University of CopenhagenDanish Heart Foundation; Novo Nordisk Foundation (NNF)모병
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
Kardelen Kandemir완전한
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...모병
-
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애 | 치료의 표준 | 수정된 앳킨스 다이어트
-
piero portincasaKing's College London; Uppsala University; University of Coimbra; Technical University of Munich 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음