Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие между диетой, кишечной микробиотой и метаболомикой

27 апреля 2018 г. обновлено: Gioacchino Leandro, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Диета, кишечная микробиота и метаболомика: оценка возможного синергизма

Широко известно, что качество питания способно модифицировать экспрессию многих бактериальных генов, населяющих кишечник хозяина, а также тип самих бактерий. Это также выражается в более или менее выраженной и беспокоящей после еды симптоматике, на которую многие пациенты жалуются медицинскому персоналу.

Хороший состав микробиоты имеет решающее значение для здоровья человека как на уровне кишечника, так и на системном уровне, потому что, в зависимости от типа пищевого субстрата, доступного на уровне кишечника, будут вырабатываться метаболиты, способные положительно или негативно сказываются на здоровье человека.

На самом деле научные данные свидетельствуют о наличии причинно-следственной связи между здоровьем микробиоты и генезом воспалительных заболеваний не только кишечника, но и системных, и даже онкологических, ожирения, метаболического синдрома и атеросклероза.

Недавнее распространение методов секвенирования генов привело к значительным достижениям в изучении генома человека и бактерий, которые позволяют производить огромное количество последовательностей с меньшими затратами и с более высокой скоростью, чем предыдущие методы.

Поэтому Клиника клинического питания IRCCS De Bellis в Кастеллана-Гротте (BA) предлагает проверить, коррелируют ли изменения микробиоты кишечника не только с антропометрическими и клинико-лабораторными параметрами, но и с типичными симптомами синдрома раздраженного кишечника (СРК). , функциональная патология, очень широко распространенная с приходом современной эпохи, когда диета, богатая сахарами и белками животного происхождения и бедная растительной пищей, к сожалению, распространена также в районах Средиземноморского бассейна.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Bari
      • Castellana, Bari, Италия, 70013
        • Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие серьезных сопутствующих заболеваний с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 месяцев;
  • ИМТ от 29 до 33 кг/м2
  • Холестерин сыворотки 200-260 мг/дл
  • Триглицериды сыворотки > 150 мг/дл

Критерий исключения:

  • Антибиотики или пребиотики за 3 месяца до зачисления;
  • Использование статинов или других препаратов для снижения уровня холестерина;
  • Менопауза;
  • Предыдущая история рака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вегетарианская диета
Люди, рандомизированные в интервенционные группы, будут придерживаться вегетарианской диеты (т. без продуктов животного происхождения, кроме молока и яиц)
Другой: Вегетарианская диета
Люди, рандомизированные в эту интервенционную группу, будут придерживаться вегетарианской диеты (т. без продуктов животного происхождения, кроме молока и яиц).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкие углеводы
Люди, рандомизированные в интервенционные группы, будут придерживаться низкоуглеводной диеты (т. е. с ограниченным количеством углеводов).
Другой: Низкоуглеводная диета
Люди, рандомизированные в эту интервенционную группу, будут придерживаться низкоуглеводной диеты (т. е. с ограниченным количеством углеводов).
ACTIVE_COMPARATOR: Средиземноморская диета
Люди, рандомизированные в интервенционные группы, будут придерживаться средиземноморской диеты (то есть с низким гликемическим индексом углеводов и овощей).
Другой: Средиземноморская диета
Люди, рандомизированные в эту интервенционную группу, будут придерживаться традиционной средиземноморской диеты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в весе
Временное ограничение: Исходно и через два месяца.
Исходно и через два месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройства питания

Клинические исследования Вегетарианская диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться