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妊娠中および非妊娠中の肥沃な女性における脳脊髄酸塩基

2018年4月16日 更新者：Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

脳脊髄酸塩基平衡の物理化学的特性に対する妊娠の影響

妊娠第三期は、通常、顕著な呼吸性アルカローシスの発症が特徴です。 低炭酸ガス性アルカローシスの発症に対する脳脊髄液 (CSF) の酸塩基特性の妊娠誘発性変化の可能な役割はまだ不明です。

この研究の目的は、Stewart のアプローチに従って、妊娠中の女性の CSF と動脈血漿の酸塩基平衡を特徴付け、その結果を妊娠中の妊娠していない女性から得られたデータと比較することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

血漿 PCO2 の減少は妊娠期間と相関し、血漿プロゲステロン濃度に関連していることが示されました。 妊娠関連の血液希釈は、CSF 強イオン差 (SID) の減少を誘発し、妊娠関連の低炭酸性アルカローシスの発症に関与している可能性があるという仮説を立てています。

待機的帝王切開のために脊椎麻酔を受けている在胎週数が 35 週を超える妊婦の CSF および動脈血漿のサンプルを、血液ガス、pH、電解質、浸透圧、アルブミン、およびヘモグロビン濃度について分析します。 さらに、血漿コペプチンレベルが分析される。 選択的手術のために脊椎麻酔を受けている妊娠中の妊娠していない女性でも、同じ測定が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Milan、イタリア
        • 募集
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的帝王切開または待機的手術のいずれかのために脊椎麻酔を受けている女性。

説明

包含基準:

  • 在胎週数が 35 週を超える妊娠
  • 脊椎麻酔下の予定された選択的帝王切開

除外基準:

  • 既知の呼吸器疾患または神経疾患
  • 複数の妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
妊娠中の女性
-待機的帝王切開のために脊椎麻酔を受けている妊娠期間が35週を超える妊婦。
診断テスト：酸 - 塩基の特性評価
酸塩基変数、電解質、アルブミン、プロゲステロン、コペプチンのレベルを測定するために、脳脊髄液と動脈血のサンプルが嫌気的に収集されます
対照群
選択的手術のために脊椎麻酔を受けている妊娠中の妊娠していない女性。
診断テスト：酸 - 塩基の特性評価
酸塩基変数、電解質、アルブミン、プロゲステロン、コペプチンのレベルを測定するために、脳脊髄液と動脈血のサンプルが嫌気的に収集されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強いイオンの違い
時間枠：1日
脳脊髄液と動脈血漿の強いイオン差 (1 リットルあたりのミリ当量 [mEq/L] で表される)
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二酸化炭素分圧（PCO2）
時間枠：1日
脳脊髄液および動脈血しょうのPCO2（水銀のミリメートル[mmHg]で表される）
1日
アルブミン (mmol/L で表示) とリン酸塩 (mmol/L で表示) の合計
時間枠：1日
弱非炭酸の総量、すなわち脳脊髄液と動脈血しょうのアルブミンとリン酸塩の合計（いずれもmmol/Lで表示）
1日
脳脊髄液と動脈血漿の違い 強イオン差 (Delta SID)
時間枠：1日
血漿と脳脊髄液 SID の差 (mEq/L で表される) は、これら 2 つの細胞外液コンパートメント間の電解質不均衡のマーカーとして計算されます。 デルタ SID = SIDcsf - SIDplasma
1日
脳脊髄液と動脈血漿の CO2 分圧の差 (Delta PCO2)
時間枠：1日
脳脊髄液と動脈血漿の PCO2 (mmHg で表される) の差は、これら 2 つの細胞外液コンパートメント間の酸塩基平衡のマーカーとして計算されます。 デルタPCO2 = SIDプラズマ - SIDcsf
1日
プロゲステロン値
時間枠：1日
血漿およびCSFプロゲステロンレベル（ng / mLで表される）が測定されます
1日
コペプチンレベル
時間枠：1日
抗利尿ホルモン活性のマーカーとして、血漿コペプチンレベル (pmol/L で表される) が測定されます。
1日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SID PCO2 相関
時間枠：1日
CSF SID と PCO2 の相関
1日
浸透圧 PCO2 相関
時間枠：1日
CSF浸透圧とPCO2の相関
1日
血漿プロゲステロン PCO2 相関
時間枠：1日
血漿プロゲステロン濃度と血漿PCO2の相関
1日
CSF プロゲステロン PCO2 相関
時間枠：1日
CSFプロゲステロン濃度とCSF PCO2の相関
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

協力者

University of Milan

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Langer, MD、University of Milan
  • スタディディレクター：Antonio Pesenti, MD、University of Milan
  • スタディチェア：Giorgio Giudici, MD、University of Milan
  • スタディチェア：Mariateresa Ambrosini, MD、Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月13日

一次修了 (予期された)

2019年4月1日

研究の完了 (予期された)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月5日

最初の投稿 (実際)

2018年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月16日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CSF acid-base in pregnancy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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