- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03496311
임신 및 비임신 가임 여성의 뇌척수산-염기
임신이 뇌척수 산-염기 평형의 물리화학적 특성에 미치는 영향
임신 3분기는 전형적으로 현저한 호흡성 알칼리증의 발달을 특징으로 합니다. 뇌척수액(CSF) 산-염기 특성의 임신 유발 변이가 저탄산성 알칼리증의 발달에 미치는 가능한 역할은 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 Stewart의 접근법에 따라 임산부의 CSF 및 동맥 혈장의 산-염기 평형을 특성화하고 그 결과를 임신하지 않은 비임신 여성에서 얻은 데이터와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈장 PCO2의 감소는 임신 주수와 관련이 있으며 혈장 프로게스테론 농도와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 우리는 CSF Strong Ion Difference (SID)의 감소를 유도하는 임신 관련 혈액 희석이 임신 관련 저탄산성 알칼리증의 발병에 역할을 할 수 있다고 가정합니다.
선택적 제왕절개를 위해 척추 마취를 받는 재태 주령 > 35주인 임산부의 CSF 및 동맥 혈장 샘플은 혈액 가스, pH, 전해질, 삼투압, 알부민 및 헤모글로빈 농도에 대해 분석됩니다. 또한 혈장 코펩틴 수치를 분석할 것입니다. 선택적 수술을 위해 척추 마취를 받는 가임 여성, 임신하지 않은 여성에서도 동일한 측정이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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연락하다:
- Thomas Langer, MD
- 이메일: thomas.langer@unimi.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 주수 > 35주 임신
- 척추 마취하에 예정된 선택적 제왕 절개
제외 기준:
- 알려진 호흡기 또는 신경계 질환
- 다태임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임산부
선택적 제왕절개를 위해 척추 마취를 받는 재태 연령 > 35주 임산부.
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뇌척수액 및 동맥혈 샘플은 산-염기 변수, 전해질, 알부민, 프로게스테론 및 코펩틴 수치를 측정하기 위해 혐기성으로 수집됩니다.
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대조군
선택적 수술을 위해 척추 마취를 받는 가임 여성, 임신하지 않은 여성.
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뇌척수액 및 동맥혈 샘플은 산-염기 변수, 전해질, 알부민, 프로게스테론 및 코펩틴 수치를 측정하기 위해 혐기성으로 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강한 이온 차이
기간: 1 일
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뇌척수액과 동맥 혈장의 강한 이온 차이(리터당 밀리당량[mEq/L]로 표시)
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이산화탄소 분압(PCO2)
기간: 1 일
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뇌척수액 및 동맥 혈장의 PCO2(수은 밀리미터[mmHg]로 표시)
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1 일
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알부민(mmol/L로 표시)과 인산염(mmol/L로 표시)의 합
기간: 1 일
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약한 비 탄산의 총량, 즉 뇌척수액과 동맥 혈장의 알부민과 인산염의 합(둘 다 mmol/L로 표시)
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1 일
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뇌척수액과 동맥 혈장의 차이 Strong Ion Difference (Delta SID)
기간: 1 일
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혈장과 뇌척수액 SID의 차이(mEq/L로 표시)는 이 두 세포외액 구획 사이의 전해질 불균형의 마커로 계산됩니다.
델타 SID = SIDcsf - SID플라즈마
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1 일
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뇌척수액과 동맥혈장 CO2 분압의 차이(Delta PCO2)
기간: 1 일
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뇌척수액과 동맥 혈장 PCO2(mmHg로 표시) 간의 차이는 이 두 세포외액 구획 사이의 산-염기 평형의 마커로 계산됩니다.
델타 PCO2 = SID플라즈마 - SIDcsf
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1 일
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프로게스테론 수치
기간: 1 일
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혈장 및 CSF 프로게스테론 수치(ng/mL로 표시)를 측정합니다.
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1 일
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코펩틴 수치
기간: 1 일
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혈장 코펩틴 수치(pmol/L로 표시)는 항이뇨 호르몬 활동의 지표로 측정됩니다.
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SID PCO2 상관관계
기간: 1 일
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CSF SID와 PCO2의 상관관계
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1 일
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삼투압 PCO2 상관관계
기간: 1 일
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CSF 삼투압과 PCO2의 상관관계
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1 일
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혈장 프로게스테론 PCO2 상관관계
기간: 1 일
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혈장 프로게스테론 농도와 혈장 PCO2 사이의 상관관계
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1 일
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CSF 프로게스테론 PCO2 상관관계
기간: 1 일
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CSF 프로게스테론 농도와 CSF PCO2 사이의 상관관계
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Langer, MD, University of Milan
- 연구 책임자: Antonio Pesenti, MD, University of Milan
- 연구 의자: Giorgio Giudici, MD, University of Milan
- 연구 의자: Mariateresa Ambrosini, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
산 - 염기 특성화에 대한 임상 시험
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Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne완전한
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