Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цереброспинальная кислотность у беременных и небеременных фертильных женщин

16 апреля 2018 г. обновлено: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Влияние беременности на физико-химические характеристики цереброспинального кислотно-щелочного равновесия

Третий триместр беременности обычно характеризуется развитием выраженного респираторного алкалоза. Возможная роль индуцированных беременностью изменений кислотно-основных характеристик спинномозговой жидкости (ЦСЖ) на развитие гипокапнического алкалоза до сих пор неизвестна.

Целью данного исследования является характеристика, в соответствии с подходом Стюарта, кислотно-щелочного равновесия спинномозговой жидкости и артериальной плазмы беременных женщин и сравнение результатов с данными, полученными у фертильных небеременных женщин.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Снижение PCO2 в плазме коррелирует с гестационным возрастом и, как было показано, связано с концентрацией прогестерона в плазме. Мы предполагаем, что связанная с беременностью гемодилюция, вызывающая снижение сильной разности ионов (SID) в спинномозговой жидкости, может играть роль в развитии связанного с беременностью гипокапнического алкалоза.

Образцы спинномозговой жидкости и артериальной плазмы беременных женщин со сроком гестации > 35 недель, подвергающихся спинномозговой анестезии для планового кесарева сечения, будут проанализированы на газы крови, pH, электролиты, осмоляльность, концентрацию альбумина и гемоглобина. Кроме того, будут проанализированы уровни копептина в плазме. Такие же измерения будут проводиться у фертильных небеременных женщин, подвергающихся спинальной анестезии для плановой операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщинам, перенесшим спинальную анестезию либо для планового кесарева сечения, либо для плановой операции.

Описание

Критерии включения:

  • Беременность со сроком гестации > 35 недель
  • Плановое плановое кесарево сечение под спинальной анестезией

Критерий исключения:

  • известное респираторное или неврологическое заболевание
  • многоплодная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины
Беременные женщины со сроком гестации > 35 недель, подвергающиеся спинномозговой анестезии по поводу планового кесарева сечения.
Диагностический тест: Кислота - Базовая характеристика
Образцы спинномозговой жидкости и артериальной крови будут собираться анаэробно для измерения показателей кислотно-щелочного баланса, электролитов, альбумина, прогестерона и копептина.
Контрольная группа
Фертильные, небеременные женщины, подвергающиеся спинальной анестезии для плановой операции.
Диагностический тест: Кислота - Базовая характеристика
Образцы спинномозговой жидкости и артериальной крови будут собираться анаэробно для измерения показателей кислотно-щелочного баланса, электролитов, альбумина, прогестерона и копептина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сильная разница ионов
Временное ограничение: 1 день
Сильная разница ионов (выраженная в миллиэквивалентах на литр [мэкв/л]) спинномозговой жидкости и артериальной плазмы
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Парциальное давление углекислого газа (PCO2)
Временное ограничение: 1 день
PCO2 (выраженное в миллиметрах ртутного столба [мм рт.ст.]) спинномозговой жидкости и артериальной плазмы
1 день
Сумма альбумина (выраженная в ммоль/л) и фосфатов (выраженная в ммоль/л)
Временное ограничение: 1 день
Общее количество слабых неугольных кислот, т.е. сумма альбуминов и фосфатов (оба выражены в ммоль/л) спинномозговой жидкости и артериальной плазмы
1 день
Разница между спинномозговой жидкостью и артериальной плазмой Сильная разница ионов (Delta SID)
Временное ограничение: 1 день
Разница между SID плазмы и спинномозговой жидкости (выраженная в мг-экв/л) будет рассчитываться как маркер дисбаланса электролитов между этими двумя компартментами внеклеточной жидкости. Дельта SID = SIDcsf - SIDплазма
1 день
Разница между цереброспинальной жидкостью и парциальным давлением CO2 в артериальной плазме (Delta PCO2)
Временное ограничение: 1 день
Разница между PCO2 в спинномозговой жидкости и артериальной плазме (выраженная в мм рт. ст.) будет рассчитываться как маркер кислотно-щелочного равновесия между этими двумя компартментами внеклеточной жидкости. Дельта PCO2 = SIDплазма - SIDcsf
1 день
Уровни прогестерона
Временное ограничение: 1 день
Будут измеряться уровни прогестерона в плазме и спинномозговой жидкости (выраженные в нг/мл).
1 день
Уровни копептина
Временное ограничение: 1 день
Уровни копептина в плазме (выраженные в пмоль/л) будут измеряться как маркер активности антидиуретического гормона.
1 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция SID PCO2
Временное ограничение: 1 день
Корреляция между SID CSF и PCO2
1 день
Корреляция осмоляльности PCO2
Временное ограничение: 1 день
Корреляция между осмоляльностью спинномозговой жидкости и PCO2
1 день
Корреляция PCO2 прогестерона плазмы
Временное ограничение: 1 день
Корреляция между концентрацией прогестерона в плазме и PCO2 в плазме
1 день
Корреляция прогестерона PCO2 в спинномозговой жидкости
Временное ограничение: 1 день
Корреляция между концентрацией прогестерона в спинномозговой жидкости и PCO2 в спинномозговой жидкости
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Соавторы

University of Milan

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Langer, MD, University of Milan
  • Директор по исследованиям: Antonio Pesenti, MD, University of Milan
  • Учебный стул: Giorgio Giudici, MD, University of Milan
  • Учебный стул: Mariateresa Ambrosini, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSF acid-base in pregnancy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кислота - Базовая характеристика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться