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Acido-base cerebrospinale in donne fertili in gravidanza e non in gravidanza

16 aprile 2018 aggiornato da: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Effetti della gravidanza sulle caratteristiche fisico-chimiche dell'equilibrio acido-base cerebrospinale

Il terzo trimestre di gravidanza è tipicamente caratterizzato dallo sviluppo di una marcata alcalosi respiratoria. Il possibile ruolo delle variazioni indotte dalla gravidanza delle caratteristiche acido-base del liquido cerebrospinale (CSF) sullo sviluppo dell'alcalosi ipocapnica è ancora sconosciuto.

Scopo di questo studio è caratterizzare, secondo l'approccio di Stewart, l'equilibrio acido-base del liquido cerebrospinale e del plasma arterioso di donne gravide e confrontare i risultati con i dati ottenuti da donne fertili non gravide.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riduzione della PCO2 plasmatica correla con l'età gestazionale ed è stata dimostrata essere associata alle concentrazioni plasmatiche di progesterone. Ipotizziamo che l'emodiluizione correlata alla gravidanza, inducendo una riduzione della differenza ionica forte (SID) del CSF, possa avere un ruolo nello sviluppo dell'alcalosi ipocapnica correlata alla gravidanza.

Campioni di CSF e plasma arterioso di donne in gravidanza con età gestazionale > 35 settimane sottoposte ad anestesia spinale per taglio cesareo elettivo saranno analizzati per emogas, pH, elettroliti, osmolalità, albumina e concentrazione di emoglobina. Verranno inoltre analizzati i livelli plasmatici di copeptina. Le stesse misurazioni verranno eseguite in donne fertili, non gravide, sottoposte ad anestesia spinale per chirurgia elettiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne sottoposte ad anestesia spinale sia per taglio cesareo elettivo che per chirurgia elettiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza con età gestazionale > 35 settimane
  • Taglio cesareo elettivo programmato in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • malattia respiratoria o neurologica nota
  • gravidanze multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne incinte
Donne in gravidanza con età gestazionale > 35 settimane sottoposte ad anestesia spinale per taglio cesareo elettivo.
Test diagnostico: Caratterizzazione acido - base
Campioni di liquido cerebrospinale e sangue arterioso saranno raccolti in anaerobiosi per misurare le variabili acido-base, gli elettroliti, i livelli di albumina, progesterone e copeptina
Gruppo di controllo
Donne fertili, non gravide sottoposte ad anestesia spinale per chirurgia elettiva.
Test diagnostico: Caratterizzazione acido - base
Campioni di liquido cerebrospinale e sangue arterioso saranno raccolti in anaerobiosi per misurare le variabili acido-base, gli elettroliti, i livelli di albumina, progesterone e copeptina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forte differenza ionica
Lasso di tempo: 1 giorno
Forte differenza ionica (espressa in milliequivalenti per litro [mEq/L]) di liquido cerebrospinale e plasma arterioso
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione parziale di anidride carbonica (PCO2)
Lasso di tempo: 1 giorno
PCO2 (espressa in millimetri di Mercurio [mmHg]) del liquido cerebrospinale e del plasma arterioso
1 giorno
Somma di albumina (espressa in mmol/L) e Fosfati (espressa in mmol/L)
Lasso di tempo: 1 giorno
La quantità totale di acidi non carbonici deboli, cioè la somma di albumina e fosfati (entrambi espressi in mmol/L) del liquido cerebrospinale e del plasma arterioso
1 giorno
Differenza tra liquido cerebrospinale e plasma arterioso Differenza di ioni forti (Delta SID)
Lasso di tempo: 1 giorno
La differenza tra la SID del plasma e quella del liquido cerebrospinale (espressa in mEq/L) sarà calcolata come marcatore dello squilibrio elettrolitico tra questi due comparti di liquido extracellulare. Delta SID = SIDcsf - SIDplasma
1 giorno
Differenza tra liquido cerebrospinale e pressione parziale plasmatica arteriosa di CO2 (Delta PCO2)
Lasso di tempo: 1 giorno
La differenza tra liquido cerebrospinale e PCO2 plasmatica arteriosa (espressa in mmHg) sarà calcolata come marker dell'equilibrio acido-base tra questi due compartimenti fluidi extracellulari. Delta PCO2 = SIDplasma - SIDcsf
1 giorno
Livelli di progesterone
Lasso di tempo: 1 giorno
Verranno misurati i livelli plasmatici e liquorali di progesterone (espressi in ng/mL).
1 giorno
Livelli di copeptina
Lasso di tempo: 1 giorno
I livelli plasmatici di copeptina (espressi in pmol/L) saranno misurati come marker dell'attività dell'ormone antidiuretico
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione SID PCO2
Lasso di tempo: 1 giorno
Correlazione tra SID CSF e PCO2
1 giorno
Correlazione dell'osmolalità PCO2
Lasso di tempo: 1 giorno
Correlazione tra osmolalità CSF e PCO2
1 giorno
Correlazione della PCO2 del progesterone plasmatico
Lasso di tempo: 1 giorno
Correlazione tra concentrazione plasmatica di progesterone e PCO2 plasmatica
1 giorno
Correlazione della PCO2 del progesterone liquorale
Lasso di tempo: 1 giorno
Correlazione tra concentrazione di progesterone CSF e PCO2 CSF
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Collaboratori

University of Milan

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Langer, MD, University of Milan
  • Direttore dello studio: Antonio Pesenti, MD, University of Milan
  • Cattedra di studio: Giorgio Giudici, MD, University of Milan
  • Cattedra di studio: Mariateresa Ambrosini, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 aprile 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSF acid-base in pregnancy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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