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Ácido-base cerebrospinal em mulheres férteis grávidas e não grávidas

16 de abril de 2018 atualizado por: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Efeitos da Gravidez nas Características Físico-químicas do Equilíbrio Ácido-Base Cerebrospinal

O terceiro trimestre da gravidez é tipicamente caracterizado pelo desenvolvimento de uma alcalose respiratória acentuada. O possível papel das variações induzidas pela gravidez das características ácido-base do líquido cefalorraquidiano (LCR) no desenvolvimento da alcalose hipocápnica ainda é desconhecido.

O objetivo deste estudo é caracterizar, de acordo com a abordagem de Stewart, o equilíbrio ácido-base do LCR e plasma arterial de mulheres grávidas e comparar os resultados com dados obtidos de mulheres férteis não grávidas.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A redução da PCO2 plasmática correlaciona-se com a idade gestacional e mostrou-se associada às concentrações plasmáticas de progesterona. Nossa hipótese é que a hemodiluição relacionada à gravidez, induzindo uma redução na diferença de íons fortes (SID) no LCR, pode ter um papel no desenvolvimento de alcalose hipocápnica relacionada à gravidez.

Amostras de líquor e plasma arterial de gestantes com idade gestacional > 35 semanas submetidas à raquianestesia para cesariana eletiva serão analisadas quanto à gasometria, pH, eletrólitos, osmolaridade, concentração de albumina e hemoglobina. Além disso, os níveis plasmáticos de copeptina serão analisados. As mesmas medidas serão realizadas em mulheres férteis, não grávidas, submetidas à raquianestesia para cirurgia eletiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Milan, Itália
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres submetidas à raquianestesia para cesariana eletiva ou para cirurgia eletiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez com idade gestacional > 35 semanas
  • Cesárea eletiva programada sob raquianestesia

Critério de exclusão:

  • doença respiratória ou neurológica conhecida
  • gravidez múltipla

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres grávidas
Gestantes com idade gestacional > 35 semanas submetidas à raquianestesia para cesariana eletiva.
Teste de diagnostico: Caracterização ácido - base
Amostras de líquido cefalorraquidiano e sangue arterial serão coletadas anaerobicamente para dosagem de variáveis ​​ácido-base, eletrólitos, albumina, progesterona e copeptina
Grupo de controle
Mulheres férteis, não grávidas, submetidas à raquianestesia para cirurgia eletiva.
Teste de diagnostico: Caracterização ácido - base
Amostras de líquido cefalorraquidiano e sangue arterial serão coletadas anaerobicamente para dosagem de variáveis ​​ácido-base, eletrólitos, albumina, progesterona e copeptina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença de íons fortes
Prazo: 1 dia
Diferença de íons fortes (expressa em miliequivalentes por litro [mEq/L]) de líquido cefalorraquidiano e plasma arterial
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão parcial de dióxido de carbono (PCO2)
Prazo: 1 dia
PCO2 (expresso em milímetros de Mercúrio [mmHg]) do líquido cefalorraquidiano e do plasma arterial
1 dia
Soma de albumina (expressa em mmol/L) e fosfatos (expressa em mmol/L)
Prazo: 1 dia
A quantidade total de ácidos fracos não carbônicos, ou seja, a soma de albumina e fosfatos (ambos expressos em mmol/L) de líquido cefalorraquidiano e plasma arterial
1 dia
Diferença entre líquido cefalorraquidiano e plasma arterial Diferença de íons fortes (Delta SID)
Prazo: 1 dia
A diferença entre o SID do plasma e do líquido cefalorraquidiano (expressa em mEq/L) será calculada como marcador do desequilíbrio eletrolítico entre esses dois compartimentos do líquido extracelular. Delta SID = SIDcsf - SIDplasma
1 dia
Diferença entre o líquido cefalorraquidiano e a pressão parcial de CO2 no plasma arterial (Delta PCO2)
Prazo: 1 dia
A diferença entre o líquido cefalorraquidiano e a PCO2 plasmática arterial (expressa em mmHg) será calculada como marcador do equilíbrio ácido-base entre esses dois compartimentos do líquido extracelular. Delta PCO2 = SIDplasma - SIDcsf
1 dia
Níveis de progesterona
Prazo: 1 dia
Os níveis de progesterona no plasma e no LCR (expressos em ng/mL) serão medidos
1 dia
Níveis de copeptina
Prazo: 1 dia
Os níveis plasmáticos de copeptina (expressos em pmol/L) serão medidos como um marcador da atividade do hormônio antidiurético
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação SID PCO2
Prazo: 1 dia
Correlação entre LCR SID e PCO2
1 dia
Correlação de osmolalidade PCO2
Prazo: 1 dia
Correlação entre osmolaridade do LCR e PCO2
1 dia
Correlação de PCO2 de progesterona plasmática
Prazo: 1 dia
Correlação entre a concentração plasmática de progesterona e a PCO2 plasmática
1 dia
Correlação de PCO2 de progesterona no LCR
Prazo: 1 dia
Correlação entre concentração de progesterona no LCR e PCO2 no LCR
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Colaboradores

University of Milan

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Langer, MD, University of Milan
  • Diretor de estudo: Antonio Pesenti, MD, University of Milan
  • Cadeira de estudo: Giorgio Giudici, MD, University of Milan
  • Cadeira de estudo: Mariateresa Ambrosini, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de abril de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

12 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CSF acid-base in pregnancy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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