Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ácido-base cerebroespinal en mujeres fértiles embarazadas y no embarazadas

16 de abril de 2018 actualizado por: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Efectos del embarazo sobre las características fisicoquímicas del equilibrio ácido-base cerebroespinal

El tercer trimestre del embarazo se caracteriza típicamente por el desarrollo de una marcada alcalosis respiratoria. Aún se desconoce el posible papel de las variaciones inducidas por el embarazo de las características ácido-base del líquido cefalorraquídeo (LCR) en el desarrollo de la alcalosis hipocápnica.

El objetivo de este estudio es caracterizar, según el enfoque de Stewart, el equilibrio ácido-base del LCR y el plasma arterial de mujeres embarazadas y comparar los resultados con los datos obtenidos de mujeres fértiles no embarazadas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La reducción de la PCO2 plasmática se correlaciona con la edad gestacional y se demostró que está asociada con las concentraciones plasmáticas de progesterona. Presumimos que la hemodilución relacionada con el embarazo, que induce una reducción en la diferencia de iones fuertes (SID) del LCR, podría tener un papel en el desarrollo de la alcalosis hipocápnica relacionada con el embarazo.

Las muestras de LCR y plasma arterial de mujeres embarazadas con edad gestacional > 35 semanas sometidas a anestesia espinal para cesárea electiva serán analizadas para gases sanguíneos, pH, electrolitos, osmolalidad, albúmina y concentración de hemoglobina. Además, se analizarán los niveles de copeptina en plasma. Las mismas mediciones se realizarán en mujeres fértiles no embarazadas que se someten a anestesia espinal para cirugía electiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres sometidas a raquianestesia ya sea por cesárea electiva o por cirugía electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo con edad gestacional > 35 semanas
  • Cesárea electiva programada bajo anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • enfermedad respiratoria o neurológica conocida
  • embarazos multiples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres embarazadas
Embarazadas con edad gestacional > 35 semanas sometidas a raquianestesia para cesárea electiva.
Prueba de diagnóstico: Caracterización ácido - base
Se recolectarán muestras de líquido cefalorraquídeo y sangre arterial en forma anaeróbica para medir variables ácido-base, electrolitos, albúmina, progesterona y niveles de copeptina
Grupo de control
Mujeres fértiles, no embarazadas, sometidas a anestesia espinal para cirugía electiva.
Prueba de diagnóstico: Caracterización ácido - base
Se recolectarán muestras de líquido cefalorraquídeo y sangre arterial en forma anaeróbica para medir variables ácido-base, electrolitos, albúmina, progesterona y niveles de copeptina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerte diferencia de iones
Periodo de tiempo: 1 día
Diferencia de iones fuertes (expresada en miliequivalentes por litro [mEq/L]) de líquido cefalorraquídeo y plasma arterial
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión parcial de dióxido de carbono (PCO2)
Periodo de tiempo: 1 día
PCO2 (expresada en milímetros de mercurio [mmHg]) de líquido cefalorraquídeo y plasma arterial
1 día
Suma de Albúmina (expresada en mmol/L) y Fosfatos (expresada en mmol/L)
Periodo de tiempo: 1 día
La cantidad total de ácidos no carbónicos débiles, es decir, la suma de albúmina y fosfatos (ambos expresados ​​en mmol/L) del líquido cefalorraquídeo y el plasma arterial
1 día
Diferencia entre líquido cefalorraquídeo y plasma arterial Diferencia de iones fuertes (Delta SID)
Periodo de tiempo: 1 día
La diferencia entre la SID del plasma y del líquido cefalorraquídeo (expresada en mEq/L) se calculará como marcador del desequilibrio electrolítico entre estos dos compartimentos de líquido extracelular. Delta SID = SIDcsf - SIDplasma
1 día
Diferencia entre la presión parcial de CO2 del líquido cefalorraquídeo y del plasma arterial (Delta PCO2)
Periodo de tiempo: 1 día
La diferencia entre la PCO2 del líquido cefalorraquídeo y del plasma arterial (expresada en mmHg) se calculará como un marcador del equilibrio ácido-base entre estos dos compartimentos de líquido extracelular. Delta PCO2 = SIDplasma - SIDcsf
1 día
Niveles de progesterona
Periodo de tiempo: 1 día
Se medirán los niveles de progesterona en plasma y LCR (expresados ​​en ng/ml)
1 día
Niveles de copeptina
Periodo de tiempo: 1 día
Los niveles plasmáticos de copeptina (expresados ​​en pmol/L) se medirán como un marcador de la actividad de la hormona antidiurética.
1 día

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación SID PCO2
Periodo de tiempo: 1 día
Correlación entre LCR SID y PCO2
1 día
Correlación de osmolalidad PCO2
Periodo de tiempo: 1 día
Correlación entre la osmolalidad del LCR y la PCO2
1 día
Correlación de PCO2 de progesterona plasmática
Periodo de tiempo: 1 día
Correlación entre la concentración de progesterona en plasma y la PCO2 en plasma
1 día
Correlación PCO2 progesterona LCR
Periodo de tiempo: 1 día
Correlación entre la concentración de progesterona en LCR y PCO2 en LCR
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Colaboradores

University of Milan

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Langer, MD, University of Milan
  • Director de estudio: Antonio Pesenti, MD, University of Milan
  • Silla de estudio: Giorgio Giudici, MD, University of Milan
  • Silla de estudio: Mariateresa Ambrosini, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de abril de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CSF acid-base in pregnancy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caracterización ácido - base

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir