Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebrospinální acidobazická báze u těhotných a netěhotných plodných žen

16. dubna 2018 aktualizováno: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Účinky těhotenství na fyzikálně-chemické vlastnosti cerebrospinální acidobazické rovnováhy

Třetí trimestr těhotenství je typicky charakterizován rozvojem výrazné respirační alkalózy. Možná role těhotenských variací acidobazických charakteristik mozkomíšního moku (CSF) na rozvoj hypokapnické alkalózy je stále neznámá.

Cílem této studie je charakterizovat, podle Stewartova přístupu, acidobazickou rovnováhu CSF a arteriální plazmy těhotných žen a porovnat výsledky s daty získanými od fertilních, netěhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Snížení plazmatického PCO2 koreluje s gestačním věkem a ukázalo se, že souvisí s plazmatickými koncentracemi progesteronu. Předpokládáme, že hemodiluce související s těhotenstvím, indukující snížení silného iontového rozdílu v CSF (SID), by mohla mít roli ve vývoji hypokapnické alkalózy související s těhotenstvím.

Vzorky CSF a arteriální plazmy těhotných žen s gestačním věkem > 35 týdnů podstupujících spinální anestezii pro elektivní císařský řez budou analyzovány na krevní plyny, pH, elektrolyty, osmolalitu, albumin a koncentraci hemoglobinu. Kromě toho budou analyzovány hladiny kopeptinu v plazmě. Stejná měření budou provedena u fertilních, netěhotných žen podstupujících spinální anestezii pro elektivní operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy podstupující spinální anestezii buď pro elektivní císařský řez, nebo pro elektivní operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotenství s gestačním věkem > 35 týdnů
  • Plánovaný elektivní císařský řez ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • známé respirační nebo neurologické onemocnění
  • vícečetná těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná žena
Těhotné ženy s gestačním věkem > 35 týdnů podstupující spinální anestezii pro elektivní císařský řez.
Diagnostický test: Acid-Base charakterizace
Vzorky mozkomíšního moku a arteriální krve budou odebírány anaerobně pro měření acidobazických proměnných, elektrolytů, albuminu, progesteronu a hladiny kopeptinu
Kontrolní skupina
Plodné, netěhotné ženy podstupující spinální anestezii kvůli plánované operaci.
Diagnostický test: Acid-Base charakterizace
Vzorky mozkomíšního moku a arteriální krve budou odebírány anaerobně pro měření acidobazických proměnných, elektrolytů, albuminu, progesteronu a hladiny kopeptinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Silný iontový rozdíl
Časové okno: 1 den
Silný iontový rozdíl (vyjádřený v miliekvivalentech na litr [mEq/L]) mozkomíšního moku a arteriální plazmy
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parciální tlak oxidu uhličitého (PCO2)
Časové okno: 1 den
PCO2 (vyjádřeno v milimetrech rtuti [mmHg]) mozkomíšního moku a arteriální plazmy
1 den
Suma albuminu (vyjádřeno v mmol/l) a fosforečnanů (vyjádřeno v mmol/l)
Časové okno: 1 den
Celkové množství slabých neuhličitých kyselin, tj. součet albuminu a fosfátů (oba vyjádřeno v mmol/l) mozkomíšního moku a arteriální plazmy
1 den
Rozdíl mezi mozkomíšním mokem a arteriální plazmou Silný iontový rozdíl (Delta SID)
Časové okno: 1 den
Rozdíl mezi SID plazmy a mozkomíšního moku (vyjádřený v mEq/l) bude vypočítán jako marker elektrolytové nerovnováhy mezi těmito dvěma kompartmenty extracelulární tekutiny. Delta SID = SIDcsf - SIDplasma
1 den
Rozdíl mezi parciálním tlakem CO2 v mozkomíšním moku a arteriální plazmě (Delta PCO2)
Časové okno: 1 den
Rozdíl mezi likvorem a arteriální plazmou PCO2 (vyjádřený v mmHg) bude vypočítán jako marker acidobazické rovnováhy mezi těmito dvěma kompartmenty extracelulární tekutiny. Delta PCO2 = SIDplasma - SIDcsf
1 den
Hladiny progesteronu
Časové okno: 1 den
Budou měřeny hladiny progesteronu v plazmě a CSF (vyjádřené v ng/ml).
1 den
Hladiny kopeptinu
Časové okno: 1 den
Plazmatické hladiny kopeptinu (vyjádřené v pmol/l) budou měřeny jako marker aktivity antidiuretického hormonu
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SID PCO2 korelace
Časové okno: 1 den
Korelace mezi CSF SID a PCO2
1 den
Osmolalita PCO2 korelace
Časové okno: 1 den
Korelace mezi osmolalitou CSF a PCO2
1 den
Korelace PCO2 progesteronu v plazmě
Časové okno: 1 den
Korelace mezi plazmatickou koncentrací progesteronu a plazmatickým PCO2
1 den
CSF progesteronová PCO2 korelace
Časové okno: 1 den
Korelace mezi koncentrací progesteronu v CSF a PCO2 v CSF
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Spolupracovníci

University of Milan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Langer, MD, University of Milan
  • Ředitel studie: Antonio Pesenti, MD, University of Milan
  • Studijní židle: Giorgio Giudici, MD, University of Milan
  • Studijní židle: Mariateresa Ambrosini, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSF acid-base in pregnancy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acid-Base charakterizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit