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Base d'acide cérébrospinal chez les femmes fertiles enceintes et non enceintes

16 avril 2018 mis à jour par: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Effets de la grossesse sur les caractéristiques physico-chimiques de l'équilibre acido-basique cérébrospinal

Le troisième trimestre de la grossesse est typiquement caractérisé par le développement d'une alcalose respiratoire marquée. Le rôle possible des variations induites par la grossesse des caractéristiques acido-basiques du liquide céphalo-rachidien (LCR) sur le développement de l'alcalose hypocapnique est encore inconnu.

Le but de cette étude est de caractériser, selon l'approche de Stewart, l'équilibre acido-basique du LCR et du plasma artériel des femmes enceintes et de comparer les résultats avec les données obtenues auprès de femmes fertiles non enceintes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La réduction de la PCO2 plasmatique est corrélée à l'âge gestationnel et s'est avérée associée aux concentrations plasmatiques de progestérone. Nous émettons l'hypothèse que l'hémodilution liée à la grossesse, induisant une réduction de la différence d'ions forts (SID) dans le LCR, pourrait jouer un rôle dans le développement de l'alcalose hypocapnique liée à la grossesse.

Des échantillons de LCR et de plasma artériel de femmes enceintes avec un âge gestationnel > 35 semaines subissant une rachianesthésie pour une césarienne élective seront analysés pour les gaz sanguins, le pH, les électrolytes, l'osmolalité, l'albumine et la concentration d'hémoglobine. De plus, les taux plasmatiques de copeptine seront analysés. Les mêmes mesures seront effectuées chez des femmes fertiles non enceintes subissant une rachianesthésie pour une chirurgie élective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie
        • Recrutement
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes subissant une rachianesthésie pour une césarienne élective ou pour une chirurgie élective.

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse avec âge gestationnel > 35 semaines
  • césarienne programmée sous rachianesthésie

Critère d'exclusion:

  • maladie respiratoire ou neurologique connue
  • grossesses multiples

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes enceintes
Femmes enceintes avec un âge gestationnel> 35 semaines subissant une rachianesthésie pour une césarienne élective.
Test diagnostique: Caractérisation acide - base
Des échantillons de liquide céphalo-rachidien et de sang artériel seront prélevés en anaérobiose pour mesurer les variables acido-basiques, les électrolytes, l'albumine, la progestérone et les niveaux de copeptine
Groupe de contrôle
Femmes fertiles non enceintes subissant une rachianesthésie pour une chirurgie élective.
Test diagnostique: Caractérisation acide - base
Des échantillons de liquide céphalo-rachidien et de sang artériel seront prélevés en anaérobiose pour mesurer les variables acido-basiques, les électrolytes, l'albumine, la progestérone et les niveaux de copeptine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'ions forts
Délai: Un jour
Différence d'ions forts (exprimée en milliéquivalents par litre [mEq/L]) du liquide céphalo-rachidien et du plasma artériel
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression partielle de dioxyde de carbone (PCO2)
Délai: Un jour
PCO2 (exprimée en millimètres de mercure [mmHg]) du liquide céphalo-rachidien et du plasma artériel
Un jour
Somme de l'albumine (exprimée en mmol/L) et des Phosphates (exprimée en mmol/L)
Délai: Un jour
La quantité totale d'acides non carboniques faibles, c'est-à-dire la somme de l'albumine et des phosphates (tous deux exprimés en mmol/L) du liquide céphalo-rachidien et du plasma artériel
Un jour
Différence entre le liquide céphalo-rachidien et le plasma artériel Différence d'ions forts (Delta SID)
Délai: Un jour
La différence entre le plasma et le liquide céphalo-rachidien SID (exprimée en mEq/L) sera calculée comme marqueur du déséquilibre électrolytique entre ces deux compartiments de liquide extracellulaire. Delta SID = SIDcsf - SIDplasma
Un jour
Différence entre le liquide céphalo-rachidien et la pression partielle plasmatique artérielle de CO2 (Delta PCO2)
Délai: Un jour
La différence entre le liquide céphalo-rachidien et la PCO2 du plasma artériel (exprimée en mmHg) sera calculée comme un marqueur de l'équilibre acido-basique entre ces deux compartiments liquidiens extracellulaires. Delta PCO2 = SIDplasma - SIDcsf
Un jour
Niveaux de progestérone
Délai: Un jour
Les taux de progestérone dans le plasma et le LCR (exprimés en ng/mL) seront mesurés
Un jour
Niveaux de copeptine
Délai: Un jour
Les taux plasmatiques de copeptine (exprimés en pmol/L) seront mesurés en tant que marqueur de l'activité de l'hormone antidiurétique
Un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation SID PCO2
Délai: Un jour
Corrélation entre CSF SID et PCO2
Un jour
Corrélation osmolalité PCO2
Délai: Un jour
Corrélation entre l'osmolalité du LCR et la PCO2
Un jour
Corrélation PCO2 progestérone plasmatique
Délai: Un jour
Corrélation entre la concentration plasmatique de progestérone et la PCO2 plasmatique
Un jour
Corrélation progestérone PCO2 dans le LCR
Délai: Un jour
Corrélation entre la concentration de progestérone dans le LCR et la PCO2 dans le LCR
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Collaborateurs

University of Milan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Langer, MD, University of Milan
  • Directeur d'études: Antonio Pesenti, MD, University of Milan
  • Chaise d'étude: Giorgio Giudici, MD, University of Milan
  • Chaise d'étude: Mariateresa Ambrosini, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

13 avril 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2018

Première publication (RÉEL)

12 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSF acid-base in pregnancy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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