Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózgowo-rdzeniowy kwasowo-zasadowy u ciężarnych i nieciężarnych płodnych kobiet

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Wpływ ciąży na właściwości fizykochemiczne równowagi kwasowo-zasadowej mózgu

Trzeci trymestr ciąży zazwyczaj charakteryzuje się rozwojem wyraźnej alkalozy oddechowej. Możliwa rola wywołanych ciążą zmian charakterystyki kwasowo-zasadowej płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) w rozwoju zasadowicy hipokapnicznej jest nadal nieznana.

Celem pracy jest scharakteryzowanie, zgodnie z podejściem Stewarta, równowagi kwasowo-zasadowej płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza tętniczego kobiet w ciąży oraz porównanie wyników z danymi uzyskanymi od płodnych kobiet niebędących w ciąży.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmniejszenie PCO2 w osoczu koreluje z wiekiem ciążowym i wykazano, że jest związane ze stężeniem progesteronu w osoczu. Stawiamy hipotezę, że hemodylucja związana z ciążą, powodująca zmniejszenie różnicy silnych jonów w płynie mózgowo-rdzeniowym (SID), może odgrywać rolę w rozwoju zasadowicy hipokapnicznej związanej z ciążą.

Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza tętniczego kobiet ciężarnych w wieku ciążowym > 35 tygodni poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu do planowego cięcia cesarskiego będą analizowane pod kątem gazometrii krwi, pH, elektrolitów, osmolalności, stężenia albumin i hemoglobiny. Ponadto zostaną przeanalizowane poziomy kopeptyny w osoczu. Te same pomiary zostaną przeprowadzone u płodnych, niebędących w ciąży kobiet poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowemu do planowej operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety poddawane znieczuleniu podpajęczynówkowemu albo do planowego cięcia cesarskiego, albo do planowej operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża w wieku ciążowym > 35 tygodni
  • Planowe planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • znana choroba układu oddechowego lub neurologiczna
  • ciąże mnogie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży w wieku ciążowym > 35 tygodni poddawane znieczuleniu podpajęczynówkowemu do planowego cięcia cesarskiego.
Test diagnostyczny: Charakterystyka kwasowo-zasadowa
Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi tętniczej zostaną pobrane beztlenowo w celu zmierzenia poziomów kwasowo-zasadowych, elektrolitów, albuminy, progesteronu i kopeptyny
Grupa kontrolna
Płodne, niebędące w ciąży kobiety poddawane znieczuleniu rdzeniowemu do planowej operacji.
Test diagnostyczny: Charakterystyka kwasowo-zasadowa
Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego i krwi tętniczej zostaną pobrane beztlenowo w celu zmierzenia poziomów kwasowo-zasadowych, elektrolitów, albuminy, progesteronu i kopeptyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Silna różnica jonów
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnica silnych jonów (wyrażona w miliekwiwalentach na litr [mEq/L]) płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza tętniczego
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PCO2)
Ramy czasowe: 1 dzień
PCO2 (wyrażone w milimetrach słupa rtęci [mmHg]) płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza tętniczego
1 dzień
Suma albumin (wyrażona w mmol/l) i fosforanów (wyrażona w mmol/l)
Ramy czasowe: 1 dzień
Całkowita ilość słabych kwasów niewęglowych, czyli suma albumin i fosforanów (oba wyrażone w mmol/l) płynu mózgowo-rdzeniowego i osocza tętniczego
1 dzień
Różnica między płynem mózgowo-rdzeniowym a osoczem tętniczym Różnica silnych jonów (Delta SID)
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnica między SID osocza i płynu mózgowo-rdzeniowego (wyrażona w mEq/l) zostanie obliczona jako wskaźnik braku równowagi elektrolitowej między tymi dwoma kompartmentami płynu pozakomórkowego. Delta SID = SIDcsf - SIDplasma
1 dzień
Różnica między ciśnieniem parcjalnym CO2 w płynie mózgowo-rdzeniowym a ciśnieniem cząstkowym CO2 w osoczu krwi (Delta PCO2)
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnica między płynem mózgowo-rdzeniowym a PCO2 w osoczu krwi tętniczej (wyrażona w mmHg) zostanie obliczona jako wskaźnik równowagi kwasowo-zasadowej między tymi dwoma kompartmentami płynu pozakomórkowego. Delta PCO2 = SIDplazma - SIDcsf
1 dzień
Poziomy progesteronu
Ramy czasowe: 1 dzień
Zostaną zmierzone poziomy progesteronu w osoczu i płynie mózgowo-rdzeniowym (wyrażone w ng/ml).
1 dzień
Poziom kopeptyny
Ramy czasowe: 1 dzień
Stężenia kopeptyny w osoczu (wyrażone w pmol/l) będą mierzone jako marker aktywności hormonu antydiuretycznego
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja SID PCO2
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między CSF SID a PCO2
1 dzień
Korelacja osmolalności PCO2
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między osmolalnością płynu mózgowo-rdzeniowego a PCO2
1 dzień
Korelacja progesteronu z PCO2 w osoczu
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między stężeniem progesteronu w osoczu a PCO2 w osoczu
1 dzień
Korelacja progesteronu PCO2 w płynie mózgowo-rdzeniowym
Ramy czasowe: 1 dzień
Korelacja między stężeniem progesteronu w płynie mózgowo-rdzeniowym a PCO2 w płynie mózgowo-rdzeniowym
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Współpracownicy

University of Milan

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Langer, MD, University of Milan
  • Dyrektor Studium: Antonio Pesenti, MD, University of Milan
  • Krzesło do nauki: Giorgio Giudici, MD, University of Milan
  • Krzesło do nauki: Mariateresa Ambrosini, MD, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico di Milano

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSF acid-base in pregnancy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Charakterystyka kwasowo-zasadowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj